Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CAPD 3 STAY SAFE periton diyaliz çözeltisi
%4,25 glukoz
Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.
Steril
Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum-(S)-laktat, magnezyum klorür hekzahidrat ve glukoz monohidrat.
1000 ml solüsyon : Kalsiyum klorür dihidrat 0,2573 g, sodyum klorür 5,786 g, sodyum-(S)-laktat-solüsyonu 7,85 g (3,925 g Sodyum-(S) laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat 46,75 g (42,5 g glukoz; 2,1 ga kadar fruktoz) içerir.
Elektrolit içeriği : 1,75 mmol/l kalsiyum, 134 mmol/l sodyum 0,5 mmol/l magnezyum, 103,5 mmol/l klorür, 35 mmol/l (S)-laktat, 235,8 mmol/l glukoz.
Teorik Osmolarite: 511 mOsm/l pH 5,5
Yardımcı madde(ler):Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CAPD nedir ve ne için kullanılır?
2. CAPDi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CAPD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CAPDin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
CAPD 3 STAY SAFE, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.
CAPD 3 STAY SAFE berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti içerir.
CAPD 3 STAY SAFEin aşağıdaki karton başına paket boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur.
|
||||||
2.CAPD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCAPD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZAşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE BAŞLANMAMALIDIR: Karın bölgesinde değişiklikler:
iltihaplı barsak hastalıkları barsak tıkanması akciğer hastalıkları, özellikle zatürre bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi kanda çok yüksek yağ seviyeleri idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı CAPD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZAşağıdaki durumlarda acilen doktorunuza danışınız: Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa. Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir. Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz. Kanın temizlenmesi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir. Protein ve suda- çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir. Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir. CAPD 3 STAY SAFE, 1000 ml solüsyon içinde 42,5 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (CAPD: 2500 mllik poşet) ya da en fazla 255 g glukoz (APD:6000 mllik poşet) her torba ile vücuda verilir. Bu, Diabetes Mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. CAPD 3 STAY SAFE yüksek glukoz konsantrasyonu içerdiği için dikkatli bir şekilde ve hekiminizin gözetiminde kullanılmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın. CAPD'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıKarın boşluğu (periton) içine uygulandığı için geçerli değildir. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 3 STAY SAFEin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 3 STAY SAFEi yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde CAPD 3 STAY SAFEin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. CAPD 3 STAY SAFEin etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir. Araç ve makina kullanımıCAPD 3 STAY SAFE, reçetelendiği şekilde kullanılırsa araç veya makine kullanma becerisini etkilemez. CAPD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerBu ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir. CAPD 3 STAY SAFEin diğer ilaçlarla birlikte kullanımıKanın temizlenme işlemi ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir: Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin dijitoksin. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır. Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin. Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir. 3.CAPD nasıl kullanılır ?CAPD 3 STAY SAFEi her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir. Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır. Uygulama yolu ve metoduSürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD): Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur. 2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır. Çocuklarda kullanımı: Doktor çocuğun yaşı, boyu ve vücut ağırlığına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir. Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim ile birlikte 600-800ml/m2 (gece boyu 1000 ml/ m2ye kadar) VYA olmalıdır. Aletli Periton Diyalizi (APD) Torba değişimi gece boyunca makine tarafından otomatik olarak kontrol edilir. Bunun için CAPD 3 SafeLock sistemi kullanılır. Yetişkinlerde kullanımı: Cihaz ile tedavi genelde 8-10 saat kadar günde bir veya iki kez yapılır ve genelde her döngü 2000 ml (maksimum 3000 ml) olup her döngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır. Yaşlılarda kullanımı: Gece boyu 5 ila 10 değişim yapılmakta olup her değişim volümü 800-1000ml/m2 (1400ml/m2ye kadar) VYAdır. CAPD 3 STAY SAFE yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır. CAPD 3 STAY SAFE solüsyon berraksa ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır. Kullanma talimatları:Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için staysafe sistemiÖnce solüsyon torbasını vücut sıcaklığına kadar ısıtın. Bu işlemi uygun bir ısıtıcı aparat kullanarak yapınız. 2000 ml bir torba için 22ºC başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanmayınız. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.
Aletli periton diyalizi (APD) için SafeLock SistemiAletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon otomatik olarak makine içinde ısıtılır.
Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba vedış ambalajın hasar görüp görmediği) Torbayı sert bir zemine koyunuz. Dış ambalajı açınız. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız. Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz. Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.
Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin. Gerekli eğitim alındıktan sonra CAPD 3 STAY SAFEi evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz. Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2.Bölüme bakınız. Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:Ek bilgi bulunmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır. Özel kullanım durumlarıBöbrek/Karaciğer Yetmezliği:Ek bir bilgi bulunmamaktadır. Eğer CAPD 3 STAY SAFEin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD kullanırsanızÇok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veya kan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir. CAPD 3 STAY SAFEden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CAPD'i kullanmayı unuttuysanızHayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat hacmini elde etmeye çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CAPD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler |