CAPD 17 STAY SAFE PERITON DIALIZ 2000 ML

CAPD 17 stay*safe Periton diyaliz solüsyonu

Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum (S) - laktat, magnezyum klorür hekzahidrat ve glukoz (monohidrat olarak)

1000 ml solüsyon: Kalsiyum klorür dihidrat 0.1838 g, sodyum klorür 5.786 g, sodyum (S)-laktat çözeltisi 7.85 g (3.925 g (S)-laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g, glukoz monohidrat 16.5 g (15 g anhidröz glukoza ve 0.75 gl ’ye kadar fruktoza eşdeğer)içerir.

Elektrolit içeriği: 1.25 mmol/l kalsiyum, 134 mmol/l sodyum, 0.5 mmol/l magnezyum, 102.5 mmol/l klorür, 35 mmol/l (S)-laktat, 83.2 mmol/l glukoz.

Teorik osmolarite: 356 mosm/l pH~5.5

Yardımcı madde(ler):Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CAPD nedir ve ne için kullanılır?

2. CAPD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CAPD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CAPD’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CAPD nedir ve ne için kullanılır?

CAPD 17 staysafe, periton diyalizi için kullanılan bir solüsyondur.

2000 ml ve 2500 ml’lik torbalar içinde piyasaya sunulmuştur.

Tüm paket çeşitleri satışa sunulmayabilir.

CAPD 17 staysafe berrak, renksiz ve hafif sarı bir çözelti içerir.

2.CAPD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CAPD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• •   Kan potasyum seviyeniz çok düşükse

• •   Kan kalsiyum seviyeniz çok düşükse

• •   Laktat metabolizması bozukluğunuz varsa

• •   Fruktoz metabolizması bozukluğunuz varsa (kalıtsal fruktoz intoleransı)

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE BAŞLANMAMALIDIR:

• •    Karın bölgesinde değişiklikler^:

• -   yaralanma veya ameliyat sonrası

• -   ciddi yanıklar

• -   geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları

• -   karın zarının (peritoneum) iltihaplanması

• -    iyileşmeyen, akıntılı yaralar

• -   fıtık (göbek, kasık veya mide fıtıkları)

• -   karın bölgesinde ve bağırsakta tümörler

• •    iltihaplı barsak hastalıkları

• •   barsak tıkanması

• •    akciğer hastalıkları, özellikle zatürre

• •   bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi

• •   kanda çok yüksek yağ seviyeleri

• •   idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme

• •   özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı

CAPD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• •   Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit(tuz) kaybınız varsa.

• •   Paratiroid beziniz aşırı aktif ise veya kan kalsiyum seviyeniz düşükse. Kalsiyum içeren fosfat bağlayıcılar ve/veya D vitamini kullanılması gerekebilir. Bunun mümkün olmadığı durumlarda daha yüksek miktarda kalsiyum içeren bir periton diyaliz solüsyonu kullanılmalıdır.

• •   Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması,

karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir. Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.

Periton diyalizi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir. Protein ve suda-çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir. Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir.

CAPD 17 staysafe. 1000 ml solüsyon içinde 15 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 45 g glukoz (CAPD: 3000 ml’lik torba) her torba ile vücuda verilir. Bu, şeker (Diabetes Mellitus) hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CAPD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Karın boşluğu (periton) içine uygulandığı için geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 17 staysafe’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 17 staysafe’i yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde CAPD 17 staysafe’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. CAPD 17 staysafc'in etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir.

Araç ve makina kullanımı

CAPD 17 staysafe’in, araç veya makine kullanma becerisi üzerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

CAPD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki yardımcı maddeler hakkında verilecek önemli bilgi bulunmamaktadır.

CAPD 17 stay*safe’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:.

Periton diyalizi işlemi, ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir:

• •   Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin digoksin.

Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır.

• •   Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini

• •   İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler

• •   Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin. Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir.

• 
  

  3.CAPD nasıl kullanılır ?

  Bu tıbbi ürünü her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

  Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.

  Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, doktorunuz solüsyon hacmini azaltabilir.

  Uygulama yolu ve metodu

  Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):

• •  Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur.

• 2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.

• •  

  Çocuklarda kullanımı

  : Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

• Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim olacak şekilde hesaplanacak metrekare cinsinden vücut yüzey alanı başına 600-800 ml (gece boyu vücut yüzey alanı başına 1000 ml) olmalıdır.

  CAPD 17 staysafe yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılıı-.

  CAPD 17 staysafe solüsyon berrak ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.

  Kullanma talimatları

  Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay*safe sistemi:

  Önce solüsyon torbası vücut sıcaklığına ısıtılır. Bu işlem uygun bir torba ısıtıcı kullanarak yapılır. 2000 ml bir torba için 22°C başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Daha detaylı bilgi için torba ısıtıcısının kullanma talimatlarına bakınız. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

• 1.   Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini) > koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açınız.

• 2.  Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

• 3.  DİSK’i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız > solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın > DİSK’i organizere yerleştiriniz > drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).

• 4.  Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. > Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.

• 5.  Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK’in koruyucu kapağını çıkannız.

• 6.  Kateter ara bağlantısını DİSK’e bağlayınız.

• 7.  Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız > pozisyon “(“ > boşaltım başlar.

• 8.  Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama > pozisyon “((“ > drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)

• 9.  Dolum > pozisyon “*)(“> solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı

• 10. Güvenlik adımı > pozisyon “((((“ > kateter ara bağlantısını PIN’e yerleştirerek kapatınız.

• 11. Sistemden ayrılma > yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın > Kateter ara bağlantısını DİSK’ ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.

• 12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK’ in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)

• 13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.

• Her CAPD 17 staysafe torbası yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin.

  Gerekli eğitimi aldıktan sonra CAPD 17 staysafe’yi evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.

  Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. Bölüm 2’ye bakınız.

  Değişik yaş grupları

  Yaşlılarda kullanımı

  Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

  Yaşlılarda kullanımı:

  Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000 ml diyaliz solüsyonudur. Uygun olması durumunda daha küçük veya daha büyük dozlar uygulanabilir. Bu doz yalnızca yol göstermesi açısından verilmiştir, dozaj hastaya göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.

  Özel kullanım durumları

  Böbrek/karaciğer yetmezliği:

  Ek bir bilgi bulunmamaktadır.

  Eğer CAPD 17 staysafe ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD kullanırsanız

  Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Çok fazla adette torba kullanımı olursa, sıvı ve/veya elektrolit denge bozukluklarına (tuz dengesizliği) neden olabileceğinden doktorunuza danışınız.

  CAPD 17 staysafe ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

  CAPD'i kullanmayı unuttuysanız

  Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat solüsyonu hacmine ulaşmaya çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.

  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

  CAPD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan sonlandırmanız, aksatmanız ya da tedavinizi unutmanız halinde üre zehirlenmesi meydana gelecektir. Dokularda veya akciğerlerde sıvı birikimi veya üre zehirlenmesinin diğer belirtileri tedavi edilmediği taktirde hayatı tehdit edici olabilmektedir.