CALES Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Ampul Kullanma Talimatı

Kas içi, eklem içi ve lezyon içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir ampulde (1 ml), 3.0 mg betametazona eşdeğer 3.947 mg betametazon sodyum fosfat ve 3.0 mg betametazon asetat.

Yardımcı maddeler

Sodyum fosfat dibazik anhydrous, sodyum hidrojen fosfat, disodyum EDTA, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CALES nedir ve ne için kullanılır?

2. CALES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CALES nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CALES’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.CALES nedir ve ne için kullanılır?

CALES, betametazon sodyum fosfat ve betametazon asetat içeren, kas içine, eklem içine ve lezyon içine uygulanan bir ilaçtır.

CALES ampul beyaz renkli, homojen süspansiyondur.

CALES, 1 ml'lik tip I renksiz, steril cam ampullerde ambalajlanır. CALES, 1 adet ampul içeren ambalajda ve kullanma talimatının içerisinde yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.

CALES, inflamasyonlu hastalıklar ve/veya şişlik, kızarıklık ve kaşıntıyı da içerebilen alerjik reaksiyonlarla ilişkili belirtilerin tedavisinde kullanılır.

CALES, ciddi alerjiler, deri hastalıkları, astma ya da artrit gibi farklı hastalıkların tedavisinde kullanılabilir.

CALES, ayrıca prematüre bebeklerde sıkıntılı solunum sendromunu önlemek için kullanılabilir.

 

2.CALES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CALES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Betametazon sodyum fosfat, betametazon asetat ve diğer kortikosteroidlere ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• Sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa,

• Yakın zamanda çiçek aşısı yaptırdıysanız,

• Trombositopenik purpura

Yüksek doz kullanımında, diğer bağışıklık (immünizasyon) işlemlerini yapmayınız.

CALES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Gözünüzde herpes enfeksiyonu varsa,

• Spesifik olmayan ülseratif kolitiniz varsa (organ duvarı delinme tehlikesi, apse ya da diğer iltihap sıvısı oluşturan enfeksiyonların olduğu durumlarda)

• Divertikül iltihabınız varsa,

• Bağırsak probleminiz varsa (intestinal anastomoz),

• Mide ülseriniz varsa,

• Yüksek tansiyon probleminiz varsa,

• Osteoporoz hastalığınız varsa,

• Kas hastalığınız varsa (myastenia gravis),

• Şeker hastalığınız varsa,

• Duygusal ya da zihinsel sağlık sorunlarınız varsa,

• Tüberküloz hastalığınız varsa,

• Gözünüzde glokom varsa,

• Cushing sendromu hastalığınız varsa,

• Troid probleminiz varsa,

• Tutarık

• Kanama probleminiz varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CALES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

CALES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CALES'in, içeriğinde betametazon sodyum fosfat, sodyum fosfat dibazik anhydrous, sodyum hidrojen fosfat ve disodyum EDTA bulunur. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CALES, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı yan etkiler oluşabilir. Aşağıdaki ilaçlardan birini veya birkaçını kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

• Aspirin, salisilatlar, antienflamatuar ilaçlar

• Barbitürat

• Rifampin ve amfoterisin gibi antibiyotikler

• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaç)

• Fenobarbital

• Antidiyabetik

• Hormon ilaçları

• Diüretikler (idrar söktürücüler)

• Kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar

• Büyüme hormonu

• Aşılar

• Antikoagülan ilaçlar (pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar)

• Öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları

Alkol ile birlikte kullanımı ülser riskini artırır.

 

3.CALES nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Doktorunuz CALES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın daha kötüye gitmesine sebep olabilir.

Kas içine (Ör: alerji, deri ve romatizmal koşullar, burs iltihabı)

• 1 ml, haftada bir ya da gerekliyse daha sık tekrarlanır

• 2 ml, hastalık şiddetliyse

Yumuşak doku içine (Ör: burs iltihabı, lif dokusu iltihabı)

• 1 ml, 1-2 hafta aralıklarla

Eklem içine (Ör: romatoid artrit, osteoartrit, ağrı)

• 0.25 - 2 ml: Çok büyük eklemde (kalça) Büyük eklemde (diz, ayak bileği, omuz) Orta büyüklükteki eklemde (dirsek, el bileği) Küçük eklemde (parmak ve kaburga)

Deri içine (Ör: deri yaraları, psoriasis)

• En fazla 1 ml, haftada bir aralıklarla

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine (intravenöz), deri altına (subkütan), epidural enjeksiyon yolu ile uygulanmaz. Kas içine, eklem içine ve lezyon içine enjekte edilir.

Uygulamanın sağlığa zararlı mikroorganizmalardan arındırılmış (aseptik) koşullarda yapılması gerekir.

Eklem içine uygulanan tedaviden sonra, belirtilerinde düzelme görülen eklemi zorlamayınız. CALES, iltihaplı eklemlere, omurlar arası boşluklara enjekte edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yan etkiler riski nedeniyle çocuklarda, doktor önerisi ve kontrolü altında, etki gösterebilecek en küçük dozaj ayarlamaları ile ve kısa süreli olarak uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ve kontrolü altında kullanılması gerekir. Karaciğer yetmezliği:

Betametazon karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ve kontrolü altında doz ayarlaması yapılması gerekir.

^ 1-2 ml ^ 1 ml ^ 0.5 - 1 ml ^ 0.25 - 0.5 ml

Eğer CALES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALES kullanırsanız

CALES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CALES'in doz aşımı ciddi yan etkilere sebep olabilir.

CALES'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

CALES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, CALES'in dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız. Çünkü, CALES tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine sebep olabilir.