| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Bİ-PROFENİD 100 mg uzatılmış salimli çentikli tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk salimli tabakada 50 mg ve sarı renkli değiştirilmiş salimli tabakada 50 mg olmak üzere) toplam 100 mg ketoprofen bulunur.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, buğday nişastası, koloidal hidrate silika, jelatin, magnezyum stearat, hidroksi etil selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, riboflavin sodyum fosfat (E 106) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BI-PROFENID nedir ve ne için kullanılır?
2. BI-PROFENIDi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BI-PROFENID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BI-PROFENIDin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BI-PROFENID nedir ve ne için kullanılır?
Bİ-PROFENİDin etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) grubundandır.
Bİ-PROFENİD, opak blister içerisinde, oval, sarı ve beyaz iki tabakalı, bölünebilir tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. 10 ve 20 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her tablet 100 mg ketoprofen içerir.
Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve ankilozan spondilit (ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile meydana gelen iltihabi durum), ani başlangıçtı (akut) kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (adet sancısı) tedavisinde kullanılır.
2.BI-PROFENID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BI-PROFENID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BI-PROFENID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bİ-PROFENİD ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, Bİ-PROFENİDin etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğin ilk üç ayında doktorunuz gerekirse size Bİ-PROFENİD reçete edebilir.
Hamileliğin 3.-6. ayları arasında Bİ-PROFENİD ancak doktorun tavsiyesi üzerine ve kısa süreli olarak kullanılabilir. Bu dönemde Bİ-PROFENİDi kesinlikle uzun süreli kullanmayınız.
Gebeliğin 6. ayından itibaren Bİ-PROFENİDi kesinlikle kullanmayınız çünkü ilaç bebeğinizin kalbine, akciğerine ve böbreğine zarar verebilir ve bu zarar tek bir kullanımda bile ortaya çıkabilir. Gebeliğin 6. ayından sonra Bİ-PROFENİDi kullandıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Böylece
doktorunuz gerekli takibi yapabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bİ-PROFENİD anne sütüne geçer. Bebeğinizi emzirirken Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Bİ-PROFENİD nadiren baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.
BI-PROFENID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bİ-PROFENİD laktoz içerir. Kalıtsal galaktoz intoleransınız (galaktoz tipi şekere dayanıksızlığınız), Lapp laktaz eksikliğiniz (süt şekeri olarak bilinen laktozun sindirilmesini sağlayan enzim) veya glukoz galaktoz malabsorbsiyonunuz (glukoz, galaktoz gibi şekerlerin emilimi probleminiz) varsa, bu ilacı kullanmanız önerilmez.
Bİ-PROFENİD buğday nişastası içerir. Buğday alerjiniz varsa Bİ-PROFENİDi kullanmayınız. Çölyak hastalığınız varsa bu ilacı kullanabilirsiniz. Buğday nişastası ancak eser miktarda glüten içerebilir, dolayısıyla Çölyak hastaları için güvenli olarak kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar Bİ-PROFENİDin işlevini etkileyebilir veya Bİ-PROFENİD bazı ilaçların işlevini etkileyebilir:
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
-İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
-Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
-Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar -Digoksin (kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç)
-Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin gibi -Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz -Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veya ofloksasin
-Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi -İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veya prednisolon
-Siklosporin - organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için kullanılan bir ilaç
-Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç), mifepriston kullanımı takip eden 8 -12 gün içerisinde Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
-Lityum - bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
-Metotreksat - kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
-Pentoksifılin - Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
-Takrolimus - Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
-Probenesid - Gut hastalığı için kullanılan ilaç
-Zidovudin - HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç
- Pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Deferasiroks (vücuttaki fazla demiri azaltan bir ilaç)
3.BI-PROFENID nasıl kullanılır ?
Bİ-PROFENİDi mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Bİ-PROFENİDin dozu kullanım nedenine göre günde 1-2 tablet arasında değişir (günde 100 veya 200 mg). Günlük dozu, bir seferde veya iki doza bölerek alınız.
Uygulama yolu ve metodu
- Tableti ağız yoluyla alınız
- Tableti yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz
- Tableti bölmeden/kırmadan bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda Bİ-PROFENİD kullanımı sırasında yan etkilerin görülmesi daha muhtemeldir. Bu nedenle yaşlı bir hastaysanız, doktorunuz tedavinize mümkün olan en düşük doz ile başlamanızı önerebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda başlangıç dozunun düşürülmesi ve tedaviye etkili en düşük dozla başlanması önemlidir. Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu bulunan hastalar yakından izlenmeli ve bu hastalarda etkili en düşük dozlar kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer BI-PROFENID in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BI-PROFENID kullanırsanız
Eğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, Bİ-PROFENİDi önerilenden daha fazla miktarda kullandıysa, derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandığınızda aşağıdaki belirtileri görebilirsiniz:
-Sersemlik hissi -Mide ağrısı -Hasta hissetme
-Kan basıncınızı düşmesi nedeniyle bayılma -Nefes almada zorlanma -Güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak -Göğüste daralma hissi, sıkışma -Dışkıda kan
BI-PROFENID den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıyla konuşunuz.
BI-PROFENID'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Eğer Bİ-PROFENİDi kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak bir sonraki dozu almanıza az bir zaman kaldıysa, unutulan dozu atlayınız (almayınız). Unutulan dozu telafi için iki doz birden kullanmayınız.
Bİ-PROFENn) ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler
