BETAFERON 0,3 MG 15 FLAKON

BETAFERON 0,3 MG 15 FLAKON Dikkat edilmesi gerekenler

BETAFERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Doğal veya rekombinant interferon beta veya BETAFERON’un içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (aşırı duyarlılık) alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz, (Hamileyseniz BETAFERON tedavisine başlanmamalıdır -“Hamilelik” bölümüne bakınız),
• Depresyonunuz ve/veya intihar düşünceniz varsa (“BETAFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “4. Olası yan etkiler” bölümlerine bakınız),
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (“BETAFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” ve “4. Olası yan etkiler” bölümlerine bakınız).

BETAFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BETAFERON kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz:

Eğer;

• Monoklonal gammopatiniz varsa, bağışıklık sisteminde kanda anormal bir proteinin bulunduğu bir bozukluktur. BETAFERON gibi ilaçlar kullanıldığında küçük kan damarlarıyla (kapiller) ilgili problemler ortaya çıkabilir (sistemik kapiller kaçış sendromu). Bu, şoka (kollaps) yol açabilir ve hatta ölümcül olabilir.
• Depresyon geçirdiyseniz veya depresyonunuz varsa ve/veya intihar düşünceniz varsa, doktorunuz tedavi sırasında sizi yakından takip edecektir. Depresyon ve / veya intihar düşüncelerinde ciddiyseniz, BETAFERON reçete edilmeyecektir (ayrıca bkz. BETAFERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).
• Nöbet öykünüz varsa veya sara (epilepsi) hastalığı tedavisi için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz tedavi sırasında sizi yakından takip edecektir (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” ve “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz tedavi sırasında böbrek fonksiyonlarınızı takip edebilir.

BETAFERON kullanırken aşağıdaki durumları doktorunuza danışınız:

Eğer,

• Tüm vücudunuzda kaşıntı, yüz ve/veya dilinizde şişlik ya da ani nefes darlığı belirtileriniz olursa: Bunlar yaşamı tehdit edebilecek ciddi alerjik reaksiyon (hipersensitivite) belirtileri olabilir.
• BETAFERON tedavisi öncesinde daha hüzünlü ya da umutsuz hissediyorsanız, ya da  intihar düşünceniz varsa. BETAFERON kullanırken depresif olursanız, özel bir tedaviye ihtiyacınız olabilir ve doktorunuz sizi yakından takip edecektir ve tedavinin sonlandırılmasını önerebilir. Şiddetli depresyon ve / veya intihar düşüncesi yaşıyorsanız, BETAFERON ile tedavi uygulanmayacaktır (ayrıca bkz. BETAFERON’ u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).
• Sıra dışı berelenme, yaralanma sonrası aşırı kanamanız olursa ya da sık enfeksiyon geçiriyorsanız. Bunlar kan hücresi sayınızda ya da trombosit (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayınızdaki düşmeyle ilgili belirtiler olabilir. Doktorunuz tarafından izlenmeniz gerekebilir.
• Karaciğer ve safra kesesi rahatsızlığınız varsa, iştah kaybı, yorgunluk, hasta hissetme (mide bulantısı), tekrarlı kusma, özellikle yaygın kaşıntı, derinin sarılaşması veya gözlerin beyazlaşması veya kolay morarma gözlerseniz, bu belirtiler karaciğerinizle ilgili problemleri akla getirebilir. Klinik çalışmalar sırasında BETAFERON ile tedavi edilen hastalarda karaciğer fonksiyonu değerlerinde değişiklikler saptanmıştır. Diğer beta interferonlar için olduğu gibi, karaciğer yetmezliği vakaları dahil şiddetli karaciğer hasarı BETAFERON alan hastalarda nadiren bildirilmiştir. En ciddi olanları diğer ilaçları alan hastalarda veya karaciğeri etkileyebilecek hastalıktan (ör. alkol alımı, şiddetli enfeksiyon) mustarip hastalarda bildirilmiştir.
• Önceden geçirilmiş kalp hastalığınız varsa, düzensiz kalp atışı, ayak bileği veya bacakların şişmesi veya nefes darlığı gibi belirtiler yaşarsanız,  BETAFERON kullanan hastalarda nadiren bildirilen bir kalp kası hastalığını (kardiyomiyopati) akla getirebilir.
• Karnınızda, sırtınıza doğru yayılan ağrı hissederseniz ve / veya kendiniz hasta hissedersiniz veya ateşiniz varsa,  BETAFERON kullanımıyla birlikte bildirilen pankreas (pankreatit) iltihabını akla getirebilir. Bu, genellikle belirli kan yağlarının artışıyla ilişkilendirilir (trigliserid).

BETAFERON kullanırken dikkat edilmesi gerekenler:

Eğer,

• Kan hücreleri sayısı, kan kimyası ve karaciğer enzimleri kontrolü için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Bunlar, BETAFERON tedavisine başlamadan önce yapılır ve özel belirtileriniz olmasa bile başladıktan sonra ve kullanmaya devam ettiğiniz sürece periyodik olarak sürdürülür. Bu kan testleri MS izleminiz için yapılan testlere ek olarak yapılacaktır.
•  Bir kalp hastalığınız varsa, tedavi başlangıcında sıklıkla ortaya çıkan grip benzeri belirtiler sizi rahatsız edebilir. Bu belirtiler BETAFERON kullanan hastalarda seyrek olarak bildirilmiş olan bir kalp kası hastalığını (kardiyomiyopati) gösterebilir.  BETAFERON dikkatli kullanılmalıdır ve özellikle tedavi başlangıcında doktorunuz kalp durumunuzun kötüleşmemesi için sizi izleyecektir. BETAFERON’un kendisi doğrudan kalbinizi etkilemez.
• Tiroid hastalığınız varsa, tiroid bezinizin fonksiyonunun, düzenli bir şekilde veya doktorunuzun başka nedenlerle gerekli gördüğü zamanlarda kontrol edilmesi gerekir.
•  BETAFERON insan albumini içerir ve bu nedenle viral hastalık bulaşma riski taşır.    Creutzfeld-Jacob hastalığı (CJD- deli dana hastalığı) geçiş riski dışlanamaz.
•  BETAFERON tedavisi sırasında vücudunuz nötralize edici antikorlar adı verilen maddeler üretebilir ve bunlar BETAFERON ile etkileşebilir (nötralize eder). Bu nötralize edici antikorların tedavi etkinliğini azaltıp azaltmadığı henüz kesinlik kazanmamıştır. Nötralize edici antikorlar her hasta tarafından üretilmez. Bugün için hangi hastanın bu grupta olduğunun önceden saptanması mümkün değildir.
•  BETAFERON tedavisi sırasında böbreklerde hasar (glomerüloskleroz) dahil böbrek fonksiyonunun azalmasına neden olabilen böbrek problemleri oluşabilir.
• BETAFERON tedavisi sırasında kılcal damarlarda kan pıhtıları oluşabilir. Bu kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir. Bu kan pıhtıları BETAFERON tedavisine başladıktan birkaç hafta-birkaç yıl sonra oluşabilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kan hücresi ya da trombosit (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayınızı ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir
• Kansızlığınız varsa, kandaki alyuvar (kırmızı kan hücresi) sayısı düşebilir (anemi)
• Pıhtılaşma (kan pulcuğu) ve beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının azalmasına, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati )’ne neden olabilir.

BETAFERON tedavisi sırasında enjeksiyon yeri reaksiyonları gelişebilir. Belirtileri; kızarıklık, şişlik, deride renk değişikliği, iltihaplanma, ağrı ve aşırı duyarlılıktır. Enjeksiyon yeri çevresinde ölü deri ve doku (nekroz) daha seyrek bildirilmiştir. Enjeksiyon yeri reaksiyonları genellikle zaman içinde seyrekleşir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BETAFERON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Cilt altına uygulandığı için, yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasının, BETAFERON üzerinde olumsuz bir etki yaratması beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile kalma ihtimaliniz varsa, BETAFERON kullanırken uygun doğum kontrol yöntemini kullanınız.

• Hamileyseniz ya da hamile olma olasılığınız bulunduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışın. Hamile iseniz BETAFERON tedavisine başlanmamalıdır (ayrıca bkz. " BETAFERON’u aşapıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ").
• Hamile kalmayı düşünüyorsanız, öncelikle doktorunuzla bunu konuşunuz.
• Betaferon kullanırken hamile kalırsanız, tedavinizi durdurun ve derhal doktorunuzla görüşünüz. BETAFERON tedavisinin devam edip etmeyeceğine doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETAFERON‘un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Teorik olarak, emzirilen bebekte etkin madde (interferon beta-1b)’ye ait ciddi istenmeyen etkiler ortaya çıkabileceğinden, emzirmenin ya da BETAFERON’un kesilmesi konusunda karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir.

BETAFERON’un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BETAFERON’un ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

İltihaba karşı etkili ilaçlar olan kortikosteroidler veya adrenokortikotropik hormon (ACTH) dışında, BETAFERON’un bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir.

BETAFERON aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır:

• Fenitoin, karbamezapin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaç), teofilin (astım gibi solunum sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaç), kafein gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kan ve lenf sistemi üzerine etkili ilaçlar kullanıyorsanız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.