ATEROSKLEROL %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI

ATEROSKLEROL %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Aterosklerol % 3 Ampul 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Varislerin skleroterapi ile tedavisi

Bacak varislerinin tedavisinde, çevre dokuya yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz enjeksiyon) uygulanması sonucunda özellikle ciltte ve altındaki dokuda (ve seyrek durumlarda sinirlerde) bölgesel yan etki reaksiyonları (örn. doku ölümleri) gözlenmiştir. Aterosklerol % 3 Ampul konsantrasyonları ve hacimleri arttıkça risk de artmaktadır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bağışıklık Sistemi Hastalıkları

Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, örneğin ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), anjiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), yaygın döküntüler, astım (astım atağı)

Sinir Sistemi Hastalıkları

Çok seyrek: Beyin damarlarıyla ilgili olay (serebrovasküler olay), baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi

Göz Hastalıkları

Çok seyrek: Görme bozukluğu

Kadriyak Hastalıkları

Çok seyrek: Kalp durması, hızlı veya düzensiz kalp atımı (çarpıntı)

Vasküler Hastalıkları

Yaygın: Sklerozasyon bölgesinde tedaviden once görünmeyen yeni damarların oluşması (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikmesi (hematom)

Yaygın olmayan: Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit, flebit)

Seyrek: Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen temelde var olan hastalığa bağlı)

Çok seyrek: Akciğerde kanın pıhtılaşması, bayılma, dolaşımın iflas etmesi, kan damarları iltihabı (vaskülit)

Solunum, Göğüs Bozuklukları ve Mediastinal Hastalıkları

Çok seyrek: Nefes darlığı (dispne), göğüste baskı hissi, öksürük

Gastrointestinal Hastalıkları

Çok seyrek: Tat alma duyusunda bozukluk, bulantı

Deri ve Deri Altı Doku Hastalıkları

Yaygın: Ciltte renk koyulaşması (hiperpigmentasyon), morarma (ekimoz)

Yaygın olmayan: Ciltte alerjik iltihap (dermatit), temasla ortaya çıkan döküntü, cilt reaksiyonu, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem)

Çok seyrek: Skleroterapi tedavisi alanında aşırı kıllı olma durumu (hipertrikoz)

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Kol ve bacaklarda ağrı

Genel Bozukluklar ve Uygulama Yerinde Gözlenen Durumlar

Yaygın: Enjeksiyon yerinde ağrı (kısa süreli), enjeksiyon yerinde kanın pıhtılaşması Yaygın olmayan: Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme, şişme

Çok seyrek: Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağan dışı kuvvetsizlik (asteni), halsizlik

Araştırmalar

Çok seyrek: Anormal kan basıncı

Yaralanma ve zehirlenme

Yaygın olmayan: Sinir hasarı

Basurların sklerizasyon ile tedavisi:

Basurlar tedavi edilirken, özellikle erkeklerde saat 11 konumunda olmak üzere (prostat bölgesi), enjeksiyon sırasında ve enjeksiyondan sonra yanma, ağrı, rahatsızlık ve basınç hissi gibi lokal advers reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar geçici olup, seyrek durumlarda 2-3 gün sürebilir.

Basurların sklerizasyon ile tedavisi, uygun teknik kullanıldığında, enjeksiyon bölgesinde hassas sinir lifleri bulunmadığı için ağrısızdır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bağışıklık Sistemi Hastalıkları

Çok seyrek: Anafilaktik şok, anjiyoödem, jeneralize ürtiker, astım (astım atağı)

Sinir Sistemi Hastalıkları

Çok seyrek: Bilinç kaybı, konfüzyon durumu

Kardiyak Hastalıkları

Çok seyrek: Palpitasyonlar

Vasküler Hastalıkları

Çok seyrek: Vazovagal senkop, dolaşım kollapsı

Solunum, Göğüs Bozuklukları ve Mediastinal Hastalıkları

Çok seyrek: Dispne, göğüste rahatsızlık, öksürük

Gastrointestinal Hastalıkları

Çok seyrek: Tat duyusu değişikliği, bulantı

Deri ve Deri Altı Doku Hastalıkları

Yaygın olmayan: Alerjik dermatit, kontakt ürtiker, cilt reaksiyonu

Çok seyrek: Hipertrikoz (skleroterapi alanında)

Üreme Sistemi ve Meme Hastalıkları

Çok seyrek: Erektil fonksiyon bozukluğu

Genel Bozukluklar ve Uygulama Yerinde Gözlenen Durumlar

Yaygın: Mukozada yanma hissi, enjeksiyon yerinde ağrı, rahatsızlık, basınca karşı hassasiyet

Yaygın olmayan: Endürasyon

Seyrek: Nekroz (lokal, seyrek olarak etraftaki dokuya yayılan), enjeksiyon yerinde hemoraji enjeksiyon yerinde tromboz (intrahemoroidal)

Çok seyrek: Pireksi

Araştırmalar

Çok seyrek: Anormal kan basıncı

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.