ANRECTA %0,4 30 GR REKTAL MERHEM

ANRECTA %0.4 rektal merhem Haricen kullanılır.

Etken Madde

Gli seril trinitrat

Yardımcı maddeler

Propilen glikol, katı parafın, sıvı parafın, lanolin, akrilamid/sodyum akriloildimetiltaurat kopolimer ve isohekzadekan,ve polisorbat 80, saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ANRECTA nedir ve ne için kullanılır?

2. ANRECTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ANRECTA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ANRECTA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ANRECTA nedir ve ne için kullanılır?

ANRECTA beyaz renkte bir merhemdir.

ANRECTA’ nın etkin maddesi gliseril trinitrattır. Gliseril trinitrat, organik nitratlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.

2.ANRECTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANRECTA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Gliseril trinitrat’a ya da diğer organik nitrat bileşiklerine alerjiniz varsa,

• Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
• ANRECTA’ nın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda,
• Düşük kan basıncınız varsa,
• Kalp ve damar rahatsızlığınız varsa,
• Dar açılı glokom (göz küresi içindeki sıvı basıncında artış) hastalığınız varsa,
• Kafatası içinde intrakraniyal basınç veya yüksek basınç artışı (örn; kafa travması veya acil medikal tedavi yapılmadığında ölümcül olabilecek beyin damarlarındaki bir yırtıktan kaynaklanan beyin kanaması gibi. Beyin kanaması yaygın olarak inme olarak tanımlanır.) veya yetersiz kan akımı (beyin içindeki kan sirkülasyonunun düşmesi) varsa,
• Demir eksikliğine bağlı bir kansızlık (anemi) hastalığınız varsa,
• Sildenafıl sitrat, tadalafıl, vardenafıl, gliseril trinitrat, izosorbit dinitrat amil veya bütil nitrit, trisiklik antidepresan, asetil sistein veya alteplase kullanan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Hipotansiyona (düşük kan basıncı) neden olabileceğinden dolayı riosiguat kullanan hastalarda kullanılmamalıdır.

ANRECTA’ yı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Heparin alan hastalarda kan değerleri izlenmelidir. Heparinin dozunun değiştirilmesi gerekebilir. ANRECTA kullanımını durdurmadan önce doktorunuza danışmaksınız.
• Hemoroid (basur) hastalığınız varsa ve alışılmışın dışında fazla kanama fark ederseniz, ANRECTA kullanmayı durdurmalı ve doktorunuza danışmaksınız.
• ANRECTA kullanırken ciddi baş ağrılarınız olursa kullanılan dozun değiştirilmesi ya da ilacın tamamen durdurulması gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ANRECTA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ANRECTA kullanırken alkol alındığında dikkatli olunmalıdır. Merhem sizi alışılmışın dışında etkileyebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda ANRECTA kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerin ANRECTA kullanması önerilmez.

Araç ve makina kullanımı

ANRECTA bazı hastalarda özellikle ilk kullanımda baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, baş ağrısı ya da yorgunluğa neden olabilir. Hastaların ANRECTA kullanırken araba kullanma ya da makine çalıştırma konusunda dikkatli olmaları gereklidir.

ANRECTA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANRECTA’ nın içeriğinde bulunan propilen glikol cillte irritasyona, lanolin ise lokal deri reaksiyonlarına neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• ANRECTA ile birlikte, vazodilatörler (damar genişletici), kalsiyum kanal blokörleri, ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri), beta blokörler, anti-hipertansifler (yüksek tansiyona karşı kullanılan ilaçlar), diüretikler (idrar söktürücü), trisiklik antideprasanlar (depresyon tedavisinde kullanılan) ve majör tranklizanlarla (sakinleştirici) birlikte kullanıldığında ANRECTA’ nın kan basıncını düşürücü etkisi artabilir. Bu yüzden bu ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
• ANRECTA ile birlikte alkol tüketimi ilacın etkisini artırabilir.
• ANRECTA, sildenafıl, tadalafıl ve vardenafıl gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (erkeklerde impotans denen güç eksikliği tedavisinde kullanılan) ile birlikte verildiğinde hipotansif (tansiyon düşürücü) etkisi artar.
• ANRECTA’ nın, isosorbid dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi nitrit oksit donörleri (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Asetil sistein ANRECTA’ nın vazodilatör (damar genişletici) etkisini artırabilir.
• ANRECTA ile birlikte alteplaz (plazminojen aktivatörü) adlı ilaç verildiğinde, ilacın trombolitik (kan pıhtısını çözme) etkisinde azalma olabilir.
• ANRECTA, heparin (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren bir ilaç) ile birlikte verildiğinde, heparinin etkisinde azalma olabilir. Kan koagulasyon parametrelerinin yakın takibi gereklidir ve heparinin dozu ayarlanmalıdır. ANRECTA tedavisi bittikten sonra PTT’ de (kısmi tromboplastin zamanı) ani bir artış olabilir. Bu yüzden heparin dozunun azaltılması gerekebilir.
• ANRECTA’ nın migren tedavisinde kullanılan dihidroergotaminle birlikte kullanımı bu ilacın biyoyararlanımı artırarak koroner damarlarda daralmaya (vazokonstriksiyon) neden olabilir.
• Oral asetilsalisilik asitin ve non steroidal antienflamatuar ilaç (bir tür ağrı kesici ilaç) kullanımının ANRECTA’ nın terapötik cevabını azaltabileceği unutulmamalıdır.
• ANRECTA, riosiguat (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte verildiğinde hipotansiyona (tansiyon düşüklüğü) neden olabilir. Bu nedenle ANRECTA ile riosiguat birlikte kullanılmamalıdır.

3.ANRECTA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genel doz anal kanala günde 2 kez 12 saat ara ile 375 mg merhemin (yaklaşıkl,5 mg gliseril trinitrat) uygulanmasıdır.

Tedavi günde iki kez yapılır. Ağrı yok olduktan sonra 2 hafta sürdürülmelidir, iyileşme 8 hafta kadar sürebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Haricen kullanılır.

ANRECTA rektal merhem tüpü kutusunda bir doz ölçüm çizelgesi vardır. Doz bu ölçüm çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki parmaklık takılabilir. Ölçüm çizelgesine göre çekilen merhem (yaklaşık 375 mg) yavaşça parmağın ucuna alınır. Parmak ilk el parmağı eklemine (parmak boğumuna kadar yaklaşık 1 cm) kadar hafifçe anal kanala sokulur ve merhem anal kanala dairesel olarak sürülür. İşlem sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete atmayınız)

Tedavi ağrı geçinceye kadar veya maksimum 8 hafta kadar sürdürülebilir. ANRECTA kullandıktan sonra anal bölgedeki ağrı daha iyiye gitmediyse tekrar doktorunuzla konuşmalısınız. Ağrıya sebep olabilecek başka bir durum olup olmadığı kontrol edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

ANRECTA’ nın yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili ek bir bilgi yoktur.

Eğer ANRECTA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANRECTA kullanırsanız

Kazara aşırı dozda ANRECTA kullanımı, hipotansiyon ve refleks taşikardiye yol açar.

Spesifik bir antidot yoktur.

ANRECTA ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ANRECTA'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı zamanında uygulamayı unutursanız hatırladığınız zaman uygulayınız. Eğer bir sonraki doz uygulama saatiniz yaklaşmışsa ek doz uygulamadan normal tedavinizi sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ANRECTA ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler: