ALTIGMIN 2 MG/ML ORAL COZELTI 120 ML

ALTİGMİN 2 mg/ml oral çözelti Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir mililitre solüsyon 2 mg rivastigmin (rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde) içerir.

Yardımcı madde(ler):Sodyum benzoat, sitrik asit (susuz); sodyum sitrat dihidrat; kinolin sarısı, deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ALTIGMIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ALTIGMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ALTIGMIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ALTIGMIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.ALTIGMIN nedir ve ne için kullanılır?

ALTİGMİN oral solüsyonu, plastik contalı HDPE kapaklı, bal renkli bir cam şişe içerisinde 120 mililitrelik berrak sarı renkli akıcı bir çözelti beraberinde koruyucu kapaklı kılıf içinde

üzeri 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg ve 6 mg’ a işaretli pipet ile takdim edilmektedir. Her 1 mİ solüsyon rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde, 2 mg rivastigmin içerir.

ALTİGMİN, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.

 

2.ALTIGMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ALTIGMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Rivastigmine ya da ALTİGMİN’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,

• ALTİGMİN ile aynı tipteki ilaçlara karşı aleıjik tepkiniz var ise,

Bu durumları ALTİGMİN’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

ALTIGMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Mide bulantısı, kusmak ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadınızsa (kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir (dehidrasyon)),

• Düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,

• Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,

• İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,

• Nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,

• Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,

• Titreme şikayetiniz varsa,

• Düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az),

• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa, • Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik söz konusuysa derhal doktorunuzla konuşunuz.

Eğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

Eğer birkaç gün ALTİGMİN kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ALTIGMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ALTİGMİN’i bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. ALTİGMİN oral solüsyonu bir içecek ile birlikte alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız ALTİGMİN ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. ALTİGMİN tedavinin başında ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.

ALTIGMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ALTİGMİN, her dozunda lmmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• ALTİGMİN ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak ya da seyahat hastalığını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar).

• ALTİGMİN alırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz, çünkü ALTİGMİN anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.

 

3.ALTIGMIN nasıl kullanılır ?

Bu    kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından    size

verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar ALTİGMİN kullanacağınızı size söyleyecektir.

• En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.
• İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
• ALTİGMİN’i kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç    gün

almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

• Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.
• Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Oral dozlama şırıngasını kullanarak, ALTİGMİN oral solüsyonun her dozunu direk şırıngadan içebilirsiniz.

Şekil 1.

1. Oral doz şırıngası koruyucu kabından çıkarınız. Ve şişenin kapağı açınız.

Şekil 2.

2. Şırınganın ucunu şişede bulunan beyaz lastik tıpadan içeri yerleştiriniz.

3. Gerekli dozda çözeltiyi şırıngaya çekiniz.

 

4. Eğer şırıngada büyük hava kabarcıkları oluşmuşsa şırıngayı şişeden uzaklaştırmadan önce pistonu birkaç kez ileri ve geri hareket ettirerek bu kabarcıkların gitmesini sağlayınız. Eğer küçük hava kabarcıkları kalmışsa çok önemli değildir, dozlamayı etkilemez.

Şekil 5.

5. ALTIGMIN oral solüsyonu direk olarak şırıngadan yutunuz ya da ilk önce küçük bir cam bardak içinde su ya da soğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz. Karıştırınız ve karışımın tümünü içiniz.

sm

K/Jy

Şekil 6.

6. Kullandıktan sonra, temiz bir kağıt mendil ile şırınganın dışım siliniz ve tekrar koruyucu kutusunun içine yerleştiriniz.

ALTİGMİN’i bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ALTİGMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer ALTİGMİN’irı etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALTIGMIN kullanırsanız

ALTİGMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Kaza ile size verilen miktardan daha fazla ALTİGMİN aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla ALTİGMİN alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

ALTIGMIN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ALTİGMİN’in bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALTIGMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ALTİGMİN kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu değiştirmeyiniz.

Eğer birkaç gün boyunca ALTİGMİN almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.