| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Ürünün İsmi
ALRİNAST 2,5 mg/5ml şurup
Kullanım Yolu
Ağızdan alınır.
Etkin Madde
Her 1 ml'de 0,5 mg desloratadin
Yardımcı madde(ler)
Sukroz, propilen glikol, sorbitol (E420) (%70), sodyum benzoat (E211), sodyum sitrat dihidrat, susuz sitrik asit, disodyum edetat, günbatımı sarısı FCF (E110), tutti frutti aroması, deiyonize su.
Dikkat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- ALRİNAST nedir ve ne için kullanılır?
- ALRİNAST’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- ALRİNAST nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- ALRİNAST'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
01 Nedir ve ne için kullanılır?
ALRİNAST, kutuda amber renkli Tip III cam şişede (150 ml) ve 2, 2.5 ve 5 ml’lik dereceli ölçek kaşığı ile beraber sunulan şuruptur.
ALRİNAST, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
ALRİNAST alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.
ALRİNAST ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.
02 Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALRİNAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
- Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde günbatımı sarısı FCF olmak üzere ALRİNAST’ın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
ALRİNAST 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil yetişkinler için endikedir.
ALRİNAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
- Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALRİNAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ALRİNAST aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ALRİNAST kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ALRİNAST kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, ALRİNAST’ın sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa ALRİNAST, bazı hastalarda uyku hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.
ALRİNAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALRİNAST sukroz ve sorbitol (E420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ALRİNAST boyar madde olarak günbatımı sarısı FCF içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün günlük maksimum dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; buna bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün 100 mg/ml propilen glikol ihtiva eder. Bu dozda propilen glikole bağlı yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
ALRİNAST'ın diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
03 Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 2 ml'ye kadar doldurarak kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2.5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 2.5 ml'ye kadar doldurarak kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 5 ml'ye kadar doldurarak kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 5 ml'ye kadar doldurarak 2 kez kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle ALRİNAST almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. ALRİNAST’ı besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ALRİNAST 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
ALRİNAST’ın etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ALRİNAST dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ALRİNAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALRİNAST kullandıysanız
ALRİNAST’ı yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.
ALRİNAST'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ALRİNAST’ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALRİNAST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
04 Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ALRİNAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü) benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen yan etkilerdir.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: Bitkinlik.
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, baş ağrısı.
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar (Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), döküntü), hayal görme, inme, artan vücut hareketiyle huzursuzluk, çarpıntı, kalp atışının hızlanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğerde iltihap, sersemlik, fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, mide ağrısı, bulantı (hastalık hissi), kusma, ishal, uykusuzluk, uyku hali, kas ağrısı, şişkinlik.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
05 Saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALRİNAST’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALRİNAST’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10 / 34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim Yeri
Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaklar 81100 / Düzce
Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.
Bağlariçi Caddesi No:14
34325 Avcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.
Bağlariçi Caddesi No:14
34325 Avcılar/İstanbul
Kullanma Talimatının Onaylanma Tarihi:
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
