ADENURIC 120 MG 28 FILM KAPLI TABLET

ADENURIC 120 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

120 mg febuksostat.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, silika kolloidal hidrat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk, sarı demir oksit (E172).

VBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ADENURIC nedir ve ne için kullanılır?

2. ADENURIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ADENURIC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ADENURIC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ADENURIC nedir ve ne için kullanılır?

ADENURIC tabletler febuksostat etkin maddesini içermekte ve ürik asit (ürat) isimli bir kimyasalın vücutta aşırı miktarda bulunmasıyla ilişkili olan gut hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır. Bazı kişilerde ürik asit kanda birikir ve çözünür halde kalamayacak kadar yüksek düzeylere çıkabilir. Bu durum meydana geldiğinde, eklemlerin ve böbreklerin içinde ve çevresinde ürat kristalleri oluşabilir. Bu kristaller, eklemlerde ani, şiddetli ağrıya, kızarıklığa, sıcaklığa ve şişliğe neden olabilir (bu durum gut atağı olarak bilinmektedir). Tedavi edilmediği takdirde, eklemlerin içinde ve çevresinde tofüs adı verilen daha büyük birikimler oluşabilir. Bu tofüsler eklem ve kemik hasarına neden olabilir.

ADENURIC, etkisini ürik asit düzeylerini düşürerek gösterir. Her gün bir kez ADENURIC kullanımıyla ürik asit düzeylerinin düşük tutulması, kristal birikmesinin durdurulmasını ve zaman içerisinde semptomların azalmasını sağlar. Ürik asit düzeylerinin yeterince uzun bir süre boyunca, yeterince düşük düzeylerde tutulması tofüslerin küçülmesini de sağlayabilir.

ADENURIC 120 mg tabletler, kan kanserleri için kemoterapi alınmaya başlandığı durumlarda kanda görülebilen yüksek ürik asit düzeylerini tedavi etmek ve önlemek için de kullanılmaktadır.

Kemoterapi verildiğinde kanser hücreleri yok edilir ve ürik asit oluşumu önlenmediği takdirde kanda ürik asit düzeyleri yükselir.

ADENURIC yetişkinlerde kullanılır.

2.ADENURIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ADENURIC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Febuksostata ya da bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.

ADENURIC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda ADENURIC’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

• Daha önce kalp yetmezliğiniz ya da kalp problemleriniz olduysa ya da şu anda varsa
• Daha önce böbrek hastalığınız ve/veya Allopurinole karşı (Gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ciddi alerjik reaksiyonunuz olduysa ya da şu anda varsa
• Daha önce karaciğer hastalığınız ya da karaciğer fonksiyon testlerinizde anormallikler olduysa ya da şu anda varsa
• Lesch-Nyhan sendromundan (kanda çok fazla ürik asit görülen nadir ve kalıtımsal bir hastalık) kaynaklanan yüksek ürik asit düzeyleri için tedavi görüyorsanız
• Tiroid problemleriniz varsa.

ADENURIC’e alerjik reaksiyon gösterdiğiniz takdirde bu ilacı kullanmayı bırakınız (ayrıca bkz. bölüm 4). Aleıjik reaksiyonların olası semptomları aşağıdakiler olabilir:

şiddetli formlar (örn. kabarcıklar, nodüller, kaşıntılı, eksfoliyatif döküntü) dahil olmak üzere deri döküntüsü, kaşıntı kollarda, bacaklarda ya da yüzde şişlik solunum güçlüğü

lenf düğümlerinde büyüme ile birlikte ateş

ama aynı zamanda, kalp ve solunum durması ile görülen, yaşamı tehdit edici ciddi aleıjik reaksiyonlar.

Doktorunuz ADENURIC tedavisini kalıcı olarak durdurmaya karar verebilir.

ADENURIC kullanımında, yaşamı tehdit edici olma potansiyeline sahip deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu) nadiren bildirilmiştir. Bu durum başlangıçta, çoğunlukla gövdede merkezi bir kabarcıkla birlikte kırmızımsı hedef benzeri benekler ya da dairesel lekeler şeklinde ortaya çıkar. Ayrıca, ağızda, boğazda, burunda, üreme organlarında ülserler ve konjonktivit de (gözlerde kızarıklık ve şişlik) görülebilir. Döküntü, deride yaygın kabarcıklanmaya ya da soyulmaya kadar ilerleyebilir.

Febuksostat kullanımında Stevens-Johnson sendromu geliştiyse ADENURIC’e hiçbir zaman yeniden başlanmamalıdır. Döküntü ya da bu deri semptomları geliştiği takdirde derhal doktora başvurunuz ve bu ilacı aldığınızı söyleyiniz.

Halen gut atağınız varsa (eklemde aniden başlayan şiddetli ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık ve şişlik), ADENURIC ile ilk tedavinize başlamadan önce gut atağının geçmesini bekleyiniz.

Bazı kişilerde, ürik asit düzeylerini kontrol eden bazı ilaçlara başlandığında gut atakları alevlenebilir. Alevlenmeler herkeste ortaya çıkmaz, ama ADENURIC alıyor olsanız bile, özellikle tedavinin ilk haftaları ya da ayları sırasında alevlenme yaşayabilirsiniz. Alevlenme olsa bile ADENURIC’i kullanmaya devam etmeniz önemlidir; çünkü ADENURIC hala ürik asit düşürücü etki göstermektedir. Her gün ADENURIC almaya devam ederseniz, zaman içerisinde gut alevlenmeleri seyrekleşecek ve daha az ağrılı olacaktır.

Doktorunuz, alevlenmelerin semptomlarmmın (eklemde ağrı ve şişlik gibi) giderilmesine ya da tedavisine yardımcı olmak amacıyla büyük olasılıkla başka ilaçlar da reçeteleyecektir.

Her ne kadar Tümör Lizis Sendromu için ADENURIC ile tedavi edilen hastalarda gözlenmeyen bir durum olsa da, ürat düzeyleri çok yüksek olan hastalarda (örn. kanser için kemoterapi alanlarda), ürik asit düşürücü ilaçlarla tedavi idrar yolunda ksantin birikimine ve muhtemelen taş oluşumuna yol açabilir.

Doktorunuz karaciğerinizin normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

ADENURIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ADENURIC yemekler ile birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ADENURIC’in doğmamış çocuklara zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. ADENURIC hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiyelerini alınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ADENURIC’in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız ADENURIC kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Tedavi sırasında sersemlik hissi, uyku hali, bulanık görme ve uyuşukluk ya da karıncalanma hissi olabileceğini unutmayınız. Bu durumda araç ya da makine kullanmamalısınız.

ADENURIC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ADENURIC tabletler laktoz (bir şeker türü) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz veya dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ADENURIC her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki maddelerin herhangi birini içeren ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söylemeniz özellikle önemlidir; çünkü bunlar ADENURIC ile etkileşime girebilir ve doktorunuz gerekli tedbirleri almak isteyebilir:

• Merkaptopurin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Azatioprin (bağışıklık yanıtının azaltılmasında kullanılır)
• Teofılin (astım tedavisinde kullanılır)

3.ADENURIC nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Olağan doz günde bir tablettir. Her gün bir doz aldığınızı kontrol etmenize yardımcı olmak için blister ambalajın arkasında haftanın günleri yazılmıştır.

Gut tedavisi için:

ADENURIC 80 mg tablet ya da 120 mg tablet olarak mevcuttur. Doktorunuz size en uygun olan dozu reçetelemiş olacaktır.

Gut alevlenmenizin ya da atağınızın olmadığı zamanlarda her gün ADENURIC almaya devam ediniz.

Kanser için kemoterapi alan hastalarda yüksek ürik asit düzeylerinin tedavisi ve korunma: ADENURIC 120 mg tablet olarak mevcuttur.

ADENURIC’i kemoterapiden iki gün önce almaya başlayınız ve doktorunuzun tavsiyesine uygun şekilde kullanmaya devam ediniz. Tedavi genellikle kısa sürelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler ağız yoluyla alınmalıdır ve yemekle birlikte ya da ayrı olarak alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacın 18 yaşın altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği tespit edilmemiş olduğundan, ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer ADENURIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADENURIC kullanırsanız

Kazara doz aşımı durumunda ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz ya da en yakın kaza ve acil durum birimiyle temas kurunuz.

ADENURIC ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADENURIC'i kullanmayı unuttuysanız

ADENURIC’in bir dozunu abadıysanız hatırlar hatırlamaz ilacı alınız. İlacı almadığınızı hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ADENURIC ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden ADENURIC’i kullanmayı bırakmayınız. ADENURIC’i kullanmayı bıraktığınız takdirde ürik asit düzeyleriniz yükselmeye başlayabilir ve eklemlerinizin ve böbreklerinizin içinde ve çevresinde yeni ürat kristallerinin oluşması nedeniyle semptomlarınız kötüleşebilir.