ADACEL POLIO 0,5 ML IM ENJEKSİYON FLAKON

ADACEL POLIO 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZ.ENJ., etken madde olarak Difteri + Tetanoz + Boğmaca Toksoid + Filamentoz Hemaglutinin + Inaktif Cocuk Felci Virüsü Tip 1 2 3 + Pertakin + Frimbiya Tip 2 3 içeren bir ilaçtır. ADACEL POLIO 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZ.ENJ. Sanofi Pasteur Aşı Ticaret A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699625960428 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. ADACEL POLIO 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZ.ENJ. güncel satış fiyatı 458.32 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.

Endikasyonları

ADACEL POLIO primer immünizasyonu takiben tekrar (rapel) doz olarak 4 yaş ve üzeri kişilerde difteri, tetanoz, boğmaca ve çocuk felcine karşı aktif bağışıklama için endikedir.

ADACEL POLIO 4 ila 6 yaşındaki çocuklarda, difteri, tetanoz, aselüler boğmaca ve inaktive çocuk felci aşısının (DaBT-İPA) beşinci dozu için bir alternatif olarak düşünülebilir.

Difteri, tetanoz veya boğmaca geçirmiş kişiler, bu klinik enfeksiyonlar her zaman bağışıklık sağlamadığı için yine de aşılanmalıdır. Hem asemptomatik hem de semptomatik olan İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan kişiler, standart programlara göre tetanoz, difteri ve boğmacaya karşı immünize edilmelidir.

ADACEL POLIO, C. diphtheriae, C. tetani, B. pertussis’in neden olduğu hastalıkların veya Poliomiyelit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaz.

Yara Yönetiminde Tetanozdan Korunma

Tetanoz immün globulini ile pasif bağışıklama ile beraber ya da pasif bağışıklama olmadan, tetanoz toksoidi içeren bir preparat ile (Adsorbe Td aşısı, ADACEL ya da ADACEL POLIO gibi) aktif bağışıklama ihtiyacı, yaranın durumu ve hastanın aşılanma geçmişine bağlıdır (Bkz.Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi).

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ADACEL POLIO intramüsküler yoldan 0,5 mL IM tek doz bir enjeksiyon olarak uygulanır.

Aşı önerilen dozdan az miktarda, bölünmüş dozlar (fonksiyonel dozlar) şeklinde (0,5 ml’den az) verilmemelidir. Fonksiyonel dozların güvenlilik ve etkililik üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Daha önce aselüler boğmaca aşısı uygulanmamış erişkinler için tek bir tetanoz-difteri (Td) tekrar (rapel) dozu yerine kombine tetanoz-difteri-aselüler boğmaca aşısı (Tdap) uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

Yabancı partikül ve /veya renk değişikliği olup olmadığını tespit etmek için parenteral biyolojik ürünler, uygulamadan önce görsel olarak incelenmelidir (bkz. Farmasötik Form). Böyle bir durumun gözlenmesi durumunda aşı atılmalıdır.

Aşıyı uygulamadan önce, süspansiyonu düzgün bir şekilde dağıtmak için kullanıma hazır enjektörü iyice çalkalanmalıdır.

İğne kullanıma hazır enjektörün ucuna sıkıca itilmeli ve 90 derece döndürülmelidir.

Enjeksiyondan önce, enjeksiyon yapılacak bölge uygun antiseptik ile temizlenmelidir.

ADACEL POLIO’nun bir dozluk (0,5 mL) bir enjeksiyonu intramüsküler yoldan uygulanmalıdır. Önerilen enjeksiyon yeri deltoid kasın içidir.

ADACEL POLIO gluteal bölgeye (kalça) uygulanmamalıdır.

İğnenin kan damarı içerisine girmediğinden emin olunuz.

Tetanoz, difteri ya da boğmaca geçirmiş olan kişiler de bağışıklanmalıdır çünkü bu klinik enfeksiyonlar her zaman bağışıklık sağlamaz.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Yeterli veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

ADACEL POLIO klinik çalışmalarda 3 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmıştır.

Geriyatrik popülasyon:

ADACEL POLIO klinik çalışmalarda 91 yaşa kadarki kişilerde kullanılmıştır.

Diğer:

Asemptomatik ve semptomatik İnsan İmmun Yetmezlik Virüsü (HIV) enfekte kişiler standart programlara göre difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı aşılanmalıdır.