ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJEKTOR

ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJEKTOR Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACTEMRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler son ACTEMRA dozunuzdan 3 ay sonrasında da görülebilir.    

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTEMRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İnfüzyon sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar:

• Nefes almada zorluk veya göğüste daralma veya hafif sersemleme
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, dudakların, dilin veya yüzün şişmesi

Ciddi enfeksiyonlar:

• Ateş ve titreme
• Ağız ve deride kabarcıklar
• Mide ağrısı

Karaciğer toksisitesi:

• Yorgunluk
• Karın ağrısı
• Sarılık (cildin ve göz akının sarı renge dönüşme durumu)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEMRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın         : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın                 : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek                 : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek         : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor          : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Görülen diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

• • Öksürük, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı ve baş ağrısı gibi gibi tipik belirtilerle birlikte üst solunum yolu enfeksiyonları
  • Kolesterol düzeyinin yükselmesi
  • Enjeksiyon yeri rahatsızlıkları

Yaygın:

• • Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
  • Uçuklar (oral herpes simpleks)
  • Kabarcıklar
  • Zona (herpes zoster)
  • Ateş ve titreme ile birlikte seyreden cilt enfeksiyonları
  • Lökosit sayısında düşüş (kan testinde ortaya çıkar) (nötropeni, lökopeni)
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, yüksek kan basıncı
  • Ağızda ülser, karın ağrısı, gastrit
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (transaminaz adı verilen enzimlerde artış)
  • Bilirubin artışı (kan testinde ortaya çıkar)
  • Döküntü ve kaşıntı, kurdeşen
  • Alt bacaklarda ödem, kilo artışı
  • Öksürük, nefes darlığı
  • Gözde enfeksiyon (konjonktivit)
  • Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite)
  • Kanda düşük fibrinojen değeri (kanın pıhtılaşmasında rol alan bir protein)

Yaygın olmayan:

• • Divertikülit (Divertikül iltihabıdır. Kalın barsak gibi içi boş or­ganlarda organın içini döşeyen tabakanın dış tabakalardaki zayıf noktalardan dışarı keseleşmesi olayına divertikül denir. Ateş, bulantı, ishal, kabızlık, mide ağrısı ile kendini gösteren bir rahatsızlıktır).
  • Ağızda kırmızı şiş alanlar (iltihaplı)
  • Kanda yağ seviyesinin yükselmesi (trigliserid)
  • Midede ülser
  • Böbrek taşı
  • Normalden düşük tempoda çalışan tiroid

Seyrek:

•  Stevens Johnson sendromu (derinin ciddi derecede kabarcıklanması ve soyulmasına yol  açabilen deri döküntüsü)

•    Ölümcül alerjik reaksiyonlar (fatal anaflaksi)

•    Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık

Çok seyrek:

• •      Kan testlerinde beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve kan pulcukları (trombosit) için düşük değerler
  • Karaciğer yetmezliği

Aktif sistemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) veya poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalarda yan etkiler

Aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalardaki yan etkiler genellikle erişkinlere benzerdir. Çocuk ve ergenlerde daha yaygın görülen bazı yan etkiler: iltihaplı burun ve boğaz, baş ağrısı, bulantı ve beyaz kan hücre sayısında azalma.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.