| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
ACSERA 5 mL enjeksiyonluk çözelti konsantresi içeren flakon Kas içine, cilt altına veya damar içine uygulanır.
Etken Madde
Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobulin F(ab)2 fragmanları (At Kökenli). Her flakon en az 100 nötralizasyon ünitesine karşılık gelen Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobulin F(ab)2 fragmanları (At Kökenli) içermektedir.
Yardımcı maddeler
Krezol, glisin, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ACSERA nedir ve ne için kullanılır?
2. ACSERAi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACSERA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACSERAin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ACSERA nedir ve ne için kullanılır?
ACSERA, Androctonus crassicauda cinsi akrep zehrine (venomuna) karşın immünoglobulin F(ab)2 fragmanları (At Kökenli) etkin maddesinin, en az 100 nötralizasyon ünitesini içeren ve damar/kas içine veya deri altına enjeksiyon için uygun olan 5 mL enjeksiyonluk bir çözeltidir. Akrep sokmasının neden olduğu belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
2.ACSERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACSERA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
ACSERAmn bileşiminde bulunan etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz var ise kullanmayınız.
ACSERA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Önceden at proteinlerine maraz kalınmış ve herhangi bir alerjik reaksiyon meydana gelmişse,
Astım ve bebekken başlayan iltihaplı cilt hastalığı (infantil egzama) gibi aleıjik durumlarda dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACSERA kullanımı öncesinde
ACSERA uygulamasından önce deri içi test yapılması önerilir. Testin yapılıp yapılmayacağına ve bu testin uygulama zamamna yönelik karar doktor tarafından hastamn genel durumu ve hayati riski göz önünde bulundurularak verilir.
ACSERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACSERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACSERAmn hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel bir risk bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ACSERA mn süt verme sırasında çocuk üzerinde herhangi olumsuz bir etkisi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
ACSERAmn araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
ACSERA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACSERA 42.5 - 47.5 mg sodyum içerir. ACSERA akrep sokmalanna karşın saflaşünlmış (pürifiye) ve konsantre panzehirin (antivenom) her bir flakonu 23 mgdan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlann ACSERA üzerine veya ACSERAmn diğer ilaçlar üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.ACSERA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Bu antiserum sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başımza kullanmayınız. ACSERA doktorun önerisi ile cilt altına, kas içine veya damar içine uygulamr.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar akrep zehrinden daha fazla etkilenirler. Bu sebeple vakanın ciddiyetine ve akrep sokmasından sonra geçen süreye bağlı olarak uygulanacak antiserumun miktan iki veya daha fazla kat artmlabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Organlann küçülmesi veya çalışan hücre sayısının azalması hastalığı (atrofili) olan yaşlılar akrep zehrinden daha fazla etkilenirler. Bu sebeple vakanın ciddiyetine ve akrep sokmasından sonra geçen süreye bağlı olarak uygulanacak antiserumun miktan iki veya daha fazla kat artmlabilir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ACSERAnın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACSERA kullanırsanız
Dozaj programı, durumunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ancak size fazla dozda ACSERA verildiğini düşünüyorsamz doktorunuz veya eczacımz ile konuşunuz.
ACSERA'i kullanmayı unuttuysanız
Bu antiserum, hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından, uygulama zamam için doktorun talimatına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ACSERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ACSERAmn uygulanmasından 6-10 gün sonra serum hastalığı görülebilir. Bu durumun meydana gelmemesi için ilacın kullanımı esnasında doktorunuz tarafından gerekli önlemler alınır.
