| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
ACNELYSE %0.1 krem Deriye uygulanır.
Etken Madde
% 0,1 Retinoik asit (Tretinoin)
Yardımcı madde:Setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, span 60, metil hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216), bütil hidroksitoluen (E321), vazelin flante, propilen glikol, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ACNELYSE nedir ve ne için kullanılır?
2. ACNELYSEi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACNELYSE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACNELYSEin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ACNELYSE nedir ve ne için kullanılır?
ACNELYSE, etkin madde olarak retinoik asit (tretinoin) içerir.
ACNELYSEin etkin maddesi olan retinoik asit (tretinoin), deriye uygulandığında derinin en üst tabakası olan epidermise ait hücrelerin yenilenmesini uyarır, aşırı keratin oluşumunu baskılar ve derinin kendisini onarma mekanizmalarını uyarır.
Cilt tarafından kolaylıkla kabul edilen özel bir krem bazı içinde formüle edilmiş olan ACNELYSE, bu özelliklerinden ötürü ciltteki kan dolaşımını düzenler, gözeneklerin sıkışmasını sağlayarak cilt dokusunu güçlendirir. Ayrıca derideki kolaj en üretimini uyarır ve cildin en üst tabakasını sıkıştırıp inceltir.
ACNELYSE, 20 gramdık alüminyum tüplerde sunulur.
ACNELYSE, açık sarı renkte, homojen krem formundadır.
Bu özellikleri sayesinde ACNELYSE, çeşitli deri lezyonları şeklinde kendini gösteren akne vulgaris (sivilce) tedavisinde kullanılır.
2.ACNELYSE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACNELYSE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
Eğer hamileyseniz
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız
ACNELYSE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda ACNELYSE kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Siz veya yakın ailenizden herhangi biri deri kanseri geçirmesi durumunda
Deride ACNELYSE uygulamasını takiben kızarıklık ve soyulma oluşması (Durumun ciddiyetine göre ilaç daha seyrek kullanılmalı ya da ilaca bir süre için ara verilmeli veya ilaç tamamen bırakılmalıdır).
Güneş ışığına doğrudan maruz kalma (ACNELYSE kullanımı sırasında, güneş ışığı ile temas en aza indirilmelidir. Güneş yanığı olanlar tamamen iyileşinceye kadar ACNELYSE kullanılmamalıdır. Ultraviyole ışığı ile temas engellenemiyorsa, güneş ışığını engelleyici ajanlar kullanılmalıdır.).
Deride ekzema varlığı (Ekzemalı deri bölgelerinde ACNELYSEin tahrişe neden olduğu bildirilmiştir; bu nedenle, böyle hastalar tarafından çok dikkatli kullanılmalıdır.).
Rosacea (yüzün orta bölümünde görülen kılcal damarlarda belirginleşme, kızarıklık, küçük kabarıklıklarla karakterize iltihabi bir hastalık) veya perioral dermatit (ağız çevresinde kırmızı döküntüye ek olarak kırmızı kabarcıklar, sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmalarla karakterize hastalık) hastalığınız varsa
Aknenizi tedavi etmek için ilaçlı temizleyiciler veya sabunlar dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız (bu durum cildinizin tahrişini arttırabilir)
Emziriyorsanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACNELYSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırarak hamile olup olmadığınızı öğreniniz. Eğer gebelik mevcut ise gebelik sona erene kadar tedavi ertelenmelidir. ACNELYSE kullanılan süre boyunca güvenilir bir ya da iki doğum kontrol ilacı ile korunma önerilir. ACNELYSE, doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ACNELYSE KULLANMAYINIZ. Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi boyunca ACNELYSE kullanımı tavsiye edilmez.
Araç ve makina kullanımı
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
ACNELYSE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACNELYSE setil alkol ve stearil alkol içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatit) neden olabilir.
ACNELYSE propilen glikol içerdiğinden deride irritasyona (tahriş) neden olabilir.
ACNELYSE metil hidroksibenzoat ve propil hidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
ACNELYSE bütil hidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer topikal akne tedavi edicilerle kullanıldığında dikkatli olunmalıdır; çünkü birikerek çoğalan bir tahriş edici etki ortaya çıkabilir. İrritasyon (tahriş) veya deride iltihap oluşursa, uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Tahriş geçtikten sonra tedavi tekrar başlatılmalıdır. Eğer tahriş devam ederse, tedavi kesilmelidir.
ACNELYSE, tedavi edici sabunlar ve temizleyicilerle birlikte kullanıldığında, kuvvetli bir kurutucu etki ortaya çıkmaktadır. Rahatsız edici bir kuruluk varsa nemlendirici kullanılmalıdır.
Kükürt, rezorsin veya salisilik asit içeren ürünler ACNELYSE ile birlikte kullanılıyorsa çok dikkatli olunmalıdır ya da günün farklı saatlerinde kullanılmalıdır.
3.ACNELYSE nasıl kullanılır ?
ACNELYSE günde bir kez geceleri deri üzerine uygulanır.
Uygulama ile ciltte geçici bir sıcaklık ve batma hissi olabilir. Gerekirse, tedaviye ara verilerek veya uygulama sıklığı azaltılarak, hastanın dayanabileceği doz ayarlanabilir.
Tedavinin ilk haftalarında yangılı lezyonlarda (deride oluşan bozukluklarda) artış olabilir. Bunun nedeni, ilacın lezyonlar (deride oluşan bozukluklar) üzerindeki etkisidir ve tolere edilebildiğinde ilacın kesilmesini gerektirmez. Ancak aşırı derecede iritasyon (kızarıklık, soyma veya rahatsızlık) oluşursa, uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Normal uygulama sıklığı tahriş geçtikten sonra tekrar başlatılmalıdır. Eğer tahriş devam ederse, tedavi kesilmelidir.
Tedavi sonuçlan 2-3 hafta sonra ortaya çıkmaktadır, fakat tam fayda sağlanması için 6 haftadan fazla süre gerekebilir.
Lezyonlar (deride oluşan bozukluklarda) düzelmeye başladıktan sonra ilaç, daha seyrek olarak kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
ACNELYSE yıkanmış ve iyice kurulanmış problemli cilt bölgesine ince bir tabaka halinde sürülerek parmak uçları ile narince masaj yapılmalıdır.
ACNELYSE uygulamadan önce ve uygulandıktan sonra eller yıkanmalıdır.
ACNELYSE kullanan hastalar, kozmetik maddeler kullanabilir; ancak tedavi öncesinde cilt tamamen temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
12 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde, erişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri bireylerin kullanımında erişkinlerde uygulanan dozun benzeri uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer ACNELYSE in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACNELYSE kullanırsanız
ACNELYSEin doktor tarafından reçete edilen kullanım miktarından fazla kullanılması tedavi sürenizi kısaltmaz ve tedavi sonucunu iyileştirmez, ayrıca ilaca bağlı yan etkilerin daha sık ve daha şiddetli ortaya çıkma ihtimalini arttırabilir.
ACNELYSEden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACNELYSE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACNELYSE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
