ABILIFY MAINTENA 400 mg uzun salımlı IM enjeksiyonluk 1 flakon

Bu Kullanma Talimatında:

1. ABILIFY MAINTENA nedir ve ne için kullanılır?

2. ABILIFY MAINTENA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ABILIFY MAINTENA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ABILIFY MAINTENA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ABILIFY MAINTENA nedir ve ne için kullanılır?

ABILIFY MAINTENA antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ABILIFY MAINTENA, uzatılmış salimli enjektabl toz içeren flakon formundadır. Sulandırıldığında beyazımsı akışkan süspansiyon elde edilir.

Bir kutu, etkin madde olarak 400 mg aripiprazol içeren 1 enjektabl toz flakon ve 5 mlTik çözücü ampul ile birlikte aşağıda sıralanan bileşenleri içermektedir.

• 3 ml'lik Luer kilitli enjektör ile 21 gauge, 1 1/2 " koruma kapaklı iğne ve iğne koruma kılıfı.
• Bir adet 3ml'lik luer kilitli ucu olan tek kullanımlık enjektör.
• Bir adet flakon adaptörü
• Bir adet 21 gauge, 1 1/2" (38 mm) koruma kapaklı iğne ve iğne koruma kılıfı
• Obez hastalar için bir adet 21 gauge, 2" (50 mm) koruma kapaklı iğne ve iğne koruma kılıfı
• Kullanım Kılavuzu ve Kullanma Talimatı

ABILIFY MAINTENA, şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır.

2.ABILIFY MAINTENA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ABILIFY MAINTENA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aripiprazole veya ABILIFY MAINTENA’nın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.

ABILIFY MAINTENA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise ABILIFY MAINTENA tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.

Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz. Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.

Eğer,

• Daha önce hiç aripiprazol almadıysanız
• Kendinize zarar vermeyle ilgili duygu ve düşünceleriniz varsa
• Özellikle yüzünüzde siz istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketler varsa
• Diyabet veya yüksek kan şekeriniz veya diyabet ya da yüksek kan şekeri aile öykünüz varsa. Doktorunuz size ABILIFY MAINTENA vermeden önce ve tedaviniz sırasında kan şekerinizi kontrol etmek zorundadır.
• Epileptik nöbetleriniz (konvülsiyonlar) varsa veya olduysa
• Düşük veya yüksek kan basıncınız varsa veya olduysa
• Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, anormal kan basıncı hikayeniz varsa
• Düşük beyaz kan hücre sayımınız varsa veya olduysa
• Kaba etlerinizde enjeksiyon yapılmasını etkileyebilecek problemler dahil diğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa
• Aşırı kumar oynama geçmişiniz varsa
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa
• Kilo aldığınızı farkettiyseniz
• Yutmada herhangi bir zorluk yaşıyorsanız
• Günlük normal aktivitelerinizi kısıtlayabilecek uykululuk haliniz varsa
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız

ABILIFY MAINTENA'nm doğmamış bebeğinize zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız

ABILIFY MAINTENA sütünüze geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir.

Eğer ABILIFY MAINTENA alıyorsanız bebeğinizi en iyi besleme yolu hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel destekler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.

Psikoz tedavisinde yıllardır kullanılan geleneksel ilaçlar ve tedavide kullanılan diğer ilaçlar demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadırlar.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ABILIFY MAINTENA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ABILIFY MAINTENA yemeklerden bağımsız olarak uygulanır.

ABILIFY MAINTENA kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ABILIFY MAINTENA, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.

Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ABILIFY MAINTENA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin veya ilacın kesilmesi yönünde bir karar verilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

ABILIFY MAINTENA ’nın sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar motorlu araçlar da dahil tehlikeli makineleri kullanmayınız. ABILIFY MAINTENA uykulu olmanıza neden olabilir.

ABILIFY MAINTENA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan karboksimetil selüloz sodyum, mannitol, sodyum fosfat monobazik monohidrat ve sodyum hidroksit karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse, ABILIFY MAINTENAT almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her bir enjektabl toz içeren flakonunda 19.76 mg karboksimetil selüloz sodyum, 1.76 mg sodyum fosfat monobazik monohidrat ve pH ayarı için kafi miktarda sodyum hidroksit içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer,

Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar alıyorsanız: ABILIFY MAINTENA tansiyon düşürücü ilaçların etkisini artırabilir. Tansiyonunuzun kontrol altında tutulması için ilaç aldığınızı doktorunuza söyleyiniz.

ABILIFY MAINTENA’nm bazı ilaçlarla birlikte 2 haftadan uzun süreli kullanımı ABILIFY MAINTENA dozunuzun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçlan belirtmeniz oldukça önemlidir:

• Kalp atışınızı düzenleyen ilaçlar (örneğin; kinidin, amiadaron, flekainid)
• Ruhsal çökkünlük hali (depresyon) ya da endişe (anksiyete) tedavisi için depresyona karşı etkili ilaç ya da bitkisel tedaviler (örneğin; fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, sarı kantoron)
• Mantar ilaçlan (örneğin; ketokanazol, itrakanazol)
• Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (örneğin; karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
• HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; efavirenz, nevirapin, proteaz inhibitörleri, indinavir, ritonavir)
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (örneğin; rifabutin, rifampisin)

Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk ve sosyal fobi gibi hastalıklarda da kullanılan serotonin düzeyini artıran ilaçlar;

• Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk ve sosyal fobi gibi hastalıklarda da kullanılan triptanlar, tramadol ve triptofan,
• Depresyon, obsesif kompulsif bozukluk, panik ve anksiyete için kullanılan SSRITar (paroksetin ve fluoksetin gibi)
• Majör depresyonda kullanılan diğer anti-depresanlar (venlafaksin ve triptofan gibi)
• Depresif hastalıklarda kullanılan trisiklikler (klomipramin ve amitriptilin gibi)
• Hafif depresyonun bitkisel tedavisinde kullanılan St. John’s Wort (.Hypericum perforatum)
• Ağrı giderilmesinde kullanılan ağrı kesiciler (tramadol ve petidin gibi)
• Migren tedavisinde kullanılan triptanlar (sumatriptan ve zolmitriptan gibi)
• 
  

  3.ABILIFY MAINTENA nasıl kullanılır ?

  ABILIFY MAINTENA sağlık personeli tarafından ayda bir kez kaba etinize uygulanan bir enjeksiyondur. Enjeksiyon sırasında kaba etinizde hafif bir ağrı hissedebilirsiniz.

İlk ABILIFY MAINTENA enjeksiyonunuzdan sonra kullanmakta olduğunuz antipsikotik ilacınıza 2 hafta devam etmelisiniz.

ABILIFY MAINTENA ’yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmaksınız.

Uygulama yolu ve metodu

ABILIFY MAINTENA sağlık personeli tarafından ayda bir kez kaba etinize uygulanan bir enjeksiyondur. Sağlık hizmeti veren kişi tarafından yapılacak uygulamaya ilişkin şekil ve yönlendirmeyi içeren kullanım kılavuzu ayrıca kutu içerisinde yer almaktadır.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan ABILIFY MAINTENA dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ABILIFY MAINTENA’nın 18 yaş altında güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması önerilmemektedir. ABILIFY MAINTENA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

ABILIFY MAINTENA’nın 60 yaşın üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması önerilmemektedir. ABILIFY MAINTENA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Özel kullanım durumları

ABILIFY MAINTENA'nın sizi nasıl etkileyeceğini bilene kadar taşıt sürmeyin, makina kullanmayın veya diğer tehlikeli aktiviteleri yapmayın. ABILIFY MAINTENA uykulu hissetmenize neden olabilir.

ABILIFY MAINTENA almakta iken alkol içmeyiniz.

ABILIFY MAINTENA almakta iken aşırı sıcak veya susuz duruma gelmeyiniz.

• Aşırı egzersiz yapmayınız.
• Sıcak havada eğer mümkünse serin bir yerde kalınız.
• Güneşten sakınınız.
• Aşırı giysi veya ağır giysi giymeyiniz.
• Bol su içiniz.

Eğer ABILIFY MAINTENA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ABILIFY MAINTENA kullanırsanız

Bu ilaç size tıbbi gözlem altında verileceğinden gerekenden daha fazla alma olasılığınız düşüktür. Tedavinizi birden fazla doktor yönetiyorsa hepsine ABILIFY MAINTENA kullandığınızı söylediğinizden emin olun.

Gereğinden fazla aripiprazol verilen hastalarda görülen bazı belirtiler;

*kalp atım hızında artış, huzursuzluk/agresiflik, konuşmayla ilgili sorunlar

• olağan dışı hareketler (özellikle yüzde ve dilde) ve bilinç düzeyinde azalma

Diğer bazı belirtiler;

*akut konfüzyon, nöbetler (epilepsi), koma, ateş, sık nefes alıp verme, terleme

*kaslarda sertleşme, sersemlik ya da uyku hali, nefes almada yavaşlama, boğulma hissi, düşük ya da

yüksek kan basıncı, anormal kalp ritmi

Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa acilen doktorunuza ulaşınız veya hastaneye gidiniz

ABILIFY MAINTENA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.

ABILIFY MAINTENA'i kullanmayı unuttuysanız

ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayı unutursanız bir sonraki enjeksiyonunuz için hemen doktorunuz ile konuşunuz.

ABILIFY MAINTENA ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler