Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
GENTAMED 40 MG/1 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL), etken madde olarak Gentamisin Sülfat içeren bir ilaçtır. GENTAMED 40 MG/1 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) Atafarm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. tarafından üretilmekte olup 8699828750055 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. GENTAMED 40 MG/1 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) güncel satış fiyatı 3.84 TL'dir. Gebelik kategorisi D 'dir.
GENTAMED göğüs, yara ve kan enfeksiyonlan gibi çok çeşitli enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır.
GENTAMED gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Nepatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonlan Yanık ve yara enfeksiyonlan Bakteriyemi, septisemi Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonlan (Bronkopnömoni)
Neonatal enfeksiyonlar Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonlan
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen günlük doz. genellikle günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kgdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte bire çıkartılabilir veya günlük doz 24 saat ara ile 5 mg/kga yükseltilebilir.
Uygulama şekli:
Gentamisin genellikle intramüsküler yol ile uygulanır, ancak intramüsküler uygulamanın mümkün olmadığı durumda (öm: şoktaki veya ciddi yanıkları olan hastalarda) intravenöz yol ile de verilebilir.
İntravenöz yol ile verildiğinde önerilen doz en az 2 ila 3 dakikada direkt damar içine veya enjeksiyon setinin lastik hortumu içine uygulanır. Doğrudan hızlı intravenöz uygulama potansiyel olarak nefrotoksik konsantrasyonlara yol açabilir , bu nedenle önerilen dozun tavsiye edilen süre içinde uygulanması çok önemlidir. Alternatif olarak, önerilen doz % 0.9 NaCl veya % 5 dekstroz içinde çözülebilir ancak bikarbonat çözeltileri kullanılmamalıdır (bkz. 6.2 Geçimsizlikler). Bu şekilde hazırlanan çözelti infüzyon ile 20 veya 30 dakika boyunca uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde toksisite riskini azaltmak için tavsiye edilen günlük doz azaltılmalı ve renal fonksiyona göre ayarlanmalıdır. İlk doz normal hastalardaki gibi olmalı, daha sonra doz aralığı renal fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre aşağıdaki gibi ayarlanmalıdır.
Doz |
Kreatinin Klerensi(mİ/mg) |
Serum kreatini mmol/I |
BUN mmol/1 |
Doz Aralığı |
80 mg |
>70 |
<0.12 |
<6.5 |
8 saat |
35-70 |
0.12-0.17 |
6.5-10 |
12 saat |
|
24-34 |
0.18-0.25 |
11-14 |
18 saat |
|
16-23 |
0.26-033 |
15-18 |
24 saat |
|
10-15 |
0.34-0.47 |
19-26 |
36 saat |
|
5-9 |
0.48-0.64 |
27-36 |
18 saat |
Pediyatrik popüiasyon:
Çocuklar (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde, önerilen günlük doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kgdır.
1 aydan büyük bebeklerde, günlük doz bir veya iki kez olarak uygulanan 4.5-7.5 mg/kgdır. Yeni doğanlarda önerilen doz günde bir kez 4.5-7,5 mg/kgdır. Yeni doğanlardaki daha uzun eliminasyon yan ömrü nedeni ile gerekli dozun günde bir kez uygulanması yeterlidir.
Geriyatrik popüiasyon:
Daha önceden 8. sinir hasarı veya sınır düzeyde böbrek fonksiyonu bulunan veya bulunmayan yaşlı hastalann aminoglikozit toksisitesine daha duyarlı olduğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle yaşlı hastalar, gentamisin tedavisi sırasında gentamisin serum düzeyleri, böbrek fonsiyonu ve ototoksisite belirtileri değerlendirilerek yakından izlenmelidir.
Gentamisin serum konsantarasyonu izleme tavsiyesi
Yaşlılarda, yeni doğanlarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda serum konsantrasyonlannm izlenmesi tavsiye edilir. Örnekler doz aralığının sonunda alınır (Çukur düzey). Gentamisin günde iki kez uygulandığında 2 pg/mlyi, günde bir kez uygulandığında da 1 pg/mlyi aşmamalıdır.