| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
FULLCEF PLUS 600/125 MG 10 EFERVESAN TABLET, etken madde olarak Sefdinir + Potasyum Klavunat içeren bir ilaçtır. FULLCEF PLUS 600/125 MG 10 EFERVESAN TABLET Vitalis İlaç San. Ve Tic. A.Ş tarafından üretilmekte olup 8697929022163 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. FULLCEF PLUS 600/125 MG 10 EFERVESAN TABLET güncel satış fiyatı 254.94 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.
Endikasyonları
FULLCEF MR bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
- Toplum kaynaklı pnömoni (zatüre)
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
- Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
- Farenjit (yutak/farinks iltihabı)
- Tonsillit (bademcik iltihabı)
- Bazı deri enfeksiyonları (iltihapları).
FULLCEF MR aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Toplum kaynaklı pnömoni: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalis in (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalism (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Akut maksiller sinüzit: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalism (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Farenjit/Tonsillit: Streptococcus pyogenesm neden olduğu enfeksiyonlar. Streptococcus pyogenesm orofarinksten eradikasyonunda etkili olmakla birlikte, sefdinirin, Streptococcus pyogenese bağlı farenjit/tonsilliti izleyen romatizmal ateşten korunmada etkili olup olmadığı değerlendirilmemiştir. Sadece intramüsküler penisilin romatizmal ateş korunmasında etkilidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 13 yaş ve üstü çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Tüm enfeksiyonlarda toplam günlük doz 600 mg dır.
Yapılan çalışmalarda günde tek doz 10 gün kullanım, günde iki kez kullanım ile yakındır.
|
Enfeksiyon türü |
Doz |
Tedavi süresi |
|
Toplum kökenli pnömoni |
24 saat ara ile 600 mg |
10 gün |
|
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri |
24 saat ara ile 600 mg |
10 gün |
|
Akut maksiller sinüzit |
24 saat ara ile 600 mg |
10 gün |
|
Farenjit/Tonsillit |
24 saat ara ile 600 mg |
10 gün |
|
Komplike olmamış deri enfeksiyonları |
24 saat ara ile 600 mg |
10 gün |
Uygulama şekli:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
FULLCEF MR yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu bozuk olanlarda veya hemodiyaliz hastalarında dozun tekrar ayarlanması gerekmektedir.
Kreatinin klerensi < 30 mL/dk olan erişkin hastalarda sefdinir dozu günde bir defa 300 mg olarak verilmelidir.
Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Kronik olarak hemodiyaliz uygulanan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu, gün aşırı 300 mgdır. Her hemodiyaliz uygulaması sonrasında 300 mg uygulanmalıdır. İzleyen dozlar gün aşırı 300 mg olmalıdır (bkz. bölüm 5.2. Farmakokinetik Özellikler/Hastalardaki karakteristik özellikler).
Aşağıdaki formül yetişkin hastalarda kreatinin klerensini ölçmek için kullanılabilir. Hesaplamaların geçerli olabilmesi için serum kreatinin seviyeleri böbrek fonksiyonun kararlı durumunu yansıtmalıdır.
Erkek hastalarda;
Kreatinin Klerensi= Vücut ağırlığı (kg) x (140-vas)
72 x semm kreatinin (mg/dL)
Kadın hastalarda yukandaki formüle göre bulunan değer 0,85 ile çarpılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Sefdinirin büyük bir bölümü metabolize edilmeden böbrekler yoluyla atılır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışmalar yürütülmemiştir. Bu popülasyonda doz ayarlaması gerekli değildir.
Pediyatrik popülasyon: 6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük doz olan 600 mgı alabilirler.
