Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
FULLCEF 300 MG 20 FILM KAPLI TABLET, Aç veya tok karna kullanması önerilen, etken madde olarak Sefdinir içeren bir ilaçtır. FULLCEF 300 MG 20 FILM KAPLI TABLET Vitalis İlaç San. Ve Tic. A.Ş tarafından üretilmekte olup 8697929090551 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. FULLCEF 300 MG 20 FILM KAPLI TABLET güncel satış fiyatı 349.20 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.
FULLCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Toplum kaynaklı pnömoni: Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalisin
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri: Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalism
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Akut maksiller sinüzit: Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalism
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Farenjit/Tonsillit: Streptococcus pyogenes"
in neden olduğu enfeksiyonlar. Streptococcus pyogenesın
orofarinksten eradikasyonunda etkili olmakla birlikte, sefdinirin, Streptococcus pyogenes
e bağlı farenjit/tonsilliti izleyen romatizmal ateşten korunmada etkili olup olmadığı değerlendirilmemiştir. Sadece intramuskuler penisilin romatizmal ateş korunmasında etkilidir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 13 yaş ve üstü çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Tüm enfeksiyonlarda toplam günlük doz 600 mg dır.
Günde tek doz 10 gün kullanım, BID kullanım kadar etkilidir.
Pnömoni veya deri enfeksiyonlarında günde iki kez uygulanmalıdır.
Enfeksiyon türü |
Doz |
Tedavi süresi |
Toplum kökenli pnömoni |
12 saat ara ile 300 mg (1 efervesan tablet) |
10 gün |
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri |
12 saat ara ile 300 mg (1 efervesan tablet) veya 24 saatte 600 mg (2 efervesan tablet) |
5-10 gün 10 gün |
Akut maksiller sinüzit |
12 saat ara ile 300 mg (1 efervesan tablet) veya 24 saatte 600 mg (2 efervesan tablet) |
10 gün 10 gün |
Farenjit/Tonsillit |
12 saat ara ile 300 mg (1 efervesan tablet) veya 24 saatte 600 mg (2 efervesan tablet) |
5-10 gün 10 gün |
Komplike olmamış deri enfeksiyonları |
12 saat ara ile 300 mg (1 efervesan tablet) |
10 gün |
Uygulama şekli:
Sadece oral yoldan kullanım içindir. Efervesan tablet bir miktar suda eritilerek içilir. FULLCEF yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonu bozuk olanlarda veya hemodiyaliz hastalarında dozun tekrar ayarlanması gerekmektedir.
Kreatinin klerensi < 30 mL/dk olan erişkin hastalarda sefdinir 300 mg/gün olarak
uygulanmalıdır.
Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Kronik olarak hemodiyaliz uygulanan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu, gün aşırı 300 mgdir. Her hemodiyaliz uygulaması sonrasında 300 mg uygulanmalıdır. İzleyen dozlar gün aşırı 300 mg olmalıdır (bkz. bölüm 5.2.
Farmakokinetik Özellikler/Hastalardaki karakteristik özellikler).
Karaciğer yetmezliği:
Sefdinirin büyük bir bölümü metabolize edilmeden böbrekler yoluyla atılır ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmaz.
Pediyatrik popülasyon:
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin
kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerinde olan veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük doz olan 600 mgı alabilirler.
Geriyatrik popülasyon:
Sefdinir klerensinin yaş ile olan ilgisinden daha çok böbrek