| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZATILMIS SALIMLI 100 TABLET, etken madde olarak Levodopa + Karbidopa içeren bir ilaçtır. DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZATILMIS SALIMLI 100 TABLET İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699680030173 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZATILMIS SALIMLI 100 TABLET güncel satış fiyatı 115.55 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.
Endikasyonları
Antiparkinson ajanı.
İdiyopatik Parkinson hastalığında, motor dalgalanmalara sahip olan ve levodopa/ dekarboksilaz inhibitörleri ile ya da tek başına levodopa ile tedavi edilen hastalarda, öncelikle periyotları azaltmak için kullanılır. Bu amaç için kullanım, daha önce levodopa ile tedavi edilmemiş hastalarda ‘DOPADEX SR’ ile sınırlıdır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
DOPADEX SR tabletlerindeki karbidopa/levodopa oranları 1/4’tür. Günlük optimum DOPADEX SR dozu her bir hasta için uygun doz titrasyonu ile dikkatli bir şekilde saptanmalıdır. Hastalar, özellikle görünüm açısından ya da mide bulantısı veya diskinezi, kore ve distoni de dahil olmak üzere anormal istemsiz hareketlerin kötüleşmesi açısından doz ayarlaması süresince yakından izlenmelidir.
Uygulama şekli:
DOPADEX SR tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Kontrollü salım özelliklerini muhafaza etmek amacıyla, tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve kırılmamalıdır.
DOPADEX SR uygulaması sırasında, tek başına levodopa içeren ilaçlar dışındaki standart antiparkinson ilaçların kullanımı sürdürülebilir; ancak bu ilaçların dozlarında ayarlama yapılması gerekebilir.
Karbidopanın piridoksinden kaynaklanan tersinir levodopa etkilerini engellediğinden beri, DOPADEX SR tamamlayıcı piridoksin (B6 vitamini) alan hastalara verilebilir.
Başlangıç dozu
DOPADEX SR ile dozaj rejimi, yüksek dozlar (günde 900 mg’dan fazla) verildiğinde günde % 10 daha fazla levodopa sağlayacak miktarda başlangıçta ikame edilmelidir.
Bu doz aralığında 4 ile 12 saat arasında değişen aralıklarla % 30’dan 50’ye uzatılabilir. Bölünmüş dozlar eşit değilse günün sonunda, küçük dozun verilmesi tavsiye edilir. Dozun "Titrasyon" altında klinik cevaba göre titre edilmesi gerekmektedir. Günde % 30 daha fazla levodopa dozu gerekli olabilir.
Konvansiyonel karbidopa/levodopa kombinasyonları ve kontrollü salım tablet olan 'karbidopa/levodopa CR’ için kılavuz, aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
| 'karbidopa/levodopa' Günlük doz Levodopa (mg) |
'karbidopa/levodopa CR' Günlük doz Levodopa (mg) |
DOPADEX SR 25 mg/100 mg Doz Rejimi |
DOPADEX SR 50 mg/200 mg Doz Rejimi |
| 300 - 400 | 400 | 2 Tablet x 2 (gün) | 1 Tablet x 2 (gün) |
| 500 - 600 | 600 | 2 Tablet x 3 (gün) | 1 Tablet x 3 (gün) |
| 700 - 800 | 800 | Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 8 Tablet |
Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 4 Tablet |
| 900 - 1000 | 1000 | Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 10 Tablet |
Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 5 Tablet |
| 1100 - 1200 | 1200 | Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 12 Tablet |
Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 6 Tablet |
| 1300 - 1400 | 1400 | Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 14 Tablet |
Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 7 Tablet |
| 1500 - 1600 | 1600 | Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 16 Tablet |
Günde 3 ya da daha fazla bölünmüş dozlar halinde 8 Tablet |
Tek başına levodopa ile tedavi gören hastalarda DOPADEX SR’ye geçiş
DOPADEX SR ile tedaviye başlamadan en az sekiz saat önce levodopa tedavisi kesilmelidir. Orta ve hafif derecede hastalığı olan hastalarda tavsiye edilen başlangıç DOPADEX SR dozu, günde iki kez bir tablet DOPADEX SR 50 mg/200 mg’dır.
Levodopa almayan hastalar
Orta ve hafif derecede hastalığı olan hastalarda tavsiye edilen başlangıç DOPADEX SR dozu, günde iki kez bir tablet DOPADEX SR 50 mg/200 mg’dır. Başlangıç dozları günde 600 mg levodopayı geçmemelidir ve altı saatten daha düşük aralıklarla verilmemelidir.
Titrasyon
Tedaviye başlandıktan sonra, terapötik cevaba bağlı olarak doz ve dozaj aralıkları arttırılabilir ya da azaltılabilir. Hastaların çoğuna dört ile on iki saat arasında değişen aralıklarla DOPADEX SR 50 mg/200 mg günde iki ile sekiz tablet arasında uygulanabilir. Daha yüksek dozlar (12 tablete kadar) ve daha kısa aralıklar (dört saatten az) kullanılmıştır, fakat kullanılması genellikle tavsiye edilmez.
DOPADEX SR dozları dört saatten kısa aralıklarla verildiğinde ya da bölünmüş dozlar eşit olmadığında, günün sonunda daha küçük dozların verilmesi tavsiye edilir. Bazı hastalarda ilk sabah dozunun etkisinin başlangıcı, genellikle standart ‘karbidopa/levodopa’nın ilk sabah dozundan elde edilen bir cevap ile karşılaştırıldığında en fazla bir saat gecikebilir.
Doz ayarlamaları arasında en az üç günlük bir aralık tavsiye edilir.
Bakım
Parkinson hastalığı ilerleyici olduğundan, periyodik klinik değerlendirmeler tavsiye edilir ve DOPADEX SR doz rejiminin ayarlanması gerekebilir.
Diğer antiparkinson ilaçların ilavesi
Antikolinerjik ajanlar, dopamin agonistleri ve amantadin DOPADEX SR ile verilebilir. Bu ajanlar DOPADEX SR için varolan tedavi rejimine eklendiğinde DOPADEX SR doz ayarlaması gerekli olabilir.
Tedavinin kesilmesi
DOPADEX SR tedavisinin kesilmesi ya da dozunun azaltılması gerekiyorsa ya da özellikle antipsikotik (4.4 'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri "bölümüne bakınız) ilaç kullanıyorsa bu hastalar dikkatli izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Bebek ve çocuklarda etkinlik ve güvenlilik ile ilgili çalışma mevcut değildir ve 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda bu ürünün kullanımı ile ilgili oldukça fazla deneyim mevcuttur.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
