DAPLONG 60 MG 6 FILM KAPLI TABLET

DAPLONG 60 MG 6 FILM KAPLI TABLET, etken madde olarak Dapoksetin içeren bir ilaçtır. DAPLONG 60 MG 6 FILM KAPLI TABLET Celtis İlaç San. Tic. Ltd. Şti tarafından üretilmekte olup 8697927091192 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. DAPLONG 60 MG 6 FILM KAPLI TABLET güncel satış fiyatı 934.61 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.

Endikasyonları

DAPLONG, 18 ile 64 yaş arası erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. DAPLONG sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelerfmelidir: İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve

Minimal cinsel uyan ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce geı çekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve

PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve

Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve

Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkin erkekler (18-64 yas)

Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 il öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPLONG ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. DAPLONG günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. DAPLONG yalnız^ aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPLONG 24 saatte bir defadan fazla alınma: 30 mg ile alman bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şiddeti reaksiyonlar ya da prodromal senkop belirtileri görülmemişse doz, gerektiğinde yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan maksimum önerilen doz olan 60 mg’a yükseltil| mg doz ile advers olayların görülme sıklığı ve şiddeti daha fazladır.

a cinsel inalıdır, advers lişkiden bilir. 60

Başlangıç dozunda hastada ortostatik reaksiyonlar görülürse, doz 60 mg’a yükseltiln|e (Bkz. Bölüm 4.4.).

:melidir

engesini ya 6 doz

i veriler in risk-

Prematür ejakülasyon tedavisi için DAPLONG’u seçen hekim, hastadaki risk-yarar d ve tedavinin daha sonraki seyrini belirlemek amacıyla tedavinin ilk dört haftasında ve sonrasında hasta tarafından bildirilen yararlan ve riskleri değerlendirmelidir. Dapoksetinin 24 haftadan uzun süreli kullanımındaki etkililik ve güvenliliğiyle ilgi sınırlıdır. Tedaviye devam etme yönünde klinik gereksinim ve DAPLONG tedavisifı yarar dengesi en azından altı ayda bir yeniden değerlendirilmelidir.

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanım içindir. Acı tadından kaçınmak için tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Tabletlerin, tam dolu, en az bir bardak suyla alınması önerilir. DAPLONG yemekleri^ birlikte ya da aç kamına alınabilir (Bkz. Bölüm 5.2.).

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması öneridir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda DAPLONG kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4 \|e 5.2.).

Karaciğer yetmezliği:

Orta ve ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B ve C) olan hastalarda DAPLONG kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3. ve 5.2.).

Pediyatrik popüiasyon:

DAPLONG 18 yaş altı bireylerde kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popüiasyon:

DAPLONG’un 65 yaş ve üzerindeki hastalardaki etkililik ve güvenliliği gösteril (Bkz. Bölüm 5.2.).

CYP2D6 enzimini zayıf metabolize ettiği bilinen ya da potent CYP2D6 inhibitprleriyle tedavi gören hastalar:

CYP2D6 enzimini zayıf metabolize ettiği bilinen ya da Potent CYP2D6 inhibitörleri) le tedavi gören hastalarda DAPLONG dozunun 60 mg’a çıkarılması sırasında dikkatli olunması tavsiye edilir (Bkz, Bölüm 4.4., 4.5. ve 5.2.).

Orta dereceli veya potent CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla tedavi gören hastalar: