CEFPERAZON 1 GR / 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

CEFPERAZON 1 GR / 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ, etken madde olarak Sulbaktam Sodyum + Sefoperazon Sodyum içeren bir ilaçtır. CEFPERAZON 1 GR / 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ İbrahim Etem Ulagay İlaç Sanayi Türk A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699508270705 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. CEFPERAZON 1 GR / 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ güncel satış fiyatı 63.29 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.

Endikasyonları

CEFPERAZON, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda görülen     enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

    Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt)
    İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt)
    Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları
    Septisemi
    Menenjit
    Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
    Kemik ve eklem enfeksiyonları
    Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital yol enfeksiyonları.

    Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumu sayesinde tek başına CEFPERAZON ile     yeterli şekilde tedavi edilebilir. Bununla beraber, kombine tedavi endikasyonu     mevcutsa, CEFPERAZON diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet birlikte     bir aminoglikozid kullanılacaksa (bkz. bölüm 6.2 Geçimsizlikler / Aminoglikozidler),     tedavi süresince renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve     uygulama şekli / Renal foksiyon bozukluğunda kullanım).
 

Pozoloji:

      Sulbaktamın tavsiye edilen günlük maksimum dozu 4 g’dır.

            Uygulama sıklığı ve süresi:

            Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: CEFPERAZON’un mutad yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş dozlar halinde (sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon CEFPERAZON 1 g)   uygulanır.

            Şiddetli veya inatçı enfeksiyonlarda günlük total CEFPERAZON dozu 8 g'a kadar 1:1    oranında (4 g sefoperazon aktivitesi gibi) yükseltilebilir. 1:1 oranında alan hastalara      gerekirse daha fazla sefoperazon ayrı olarak verilebilir.

            Uygulama şekli:

            Damar veya kas içine uygulanır.

            Yapılan çalışmalarda CEFPERAZON’un ml’de 10 mg sefoperazon ve 5 mg        sulbaktamdan ml’de 250 mg sefoperazon ve 125 mg sulbaktama kadar olan değişik      konsantrasyonlarında; enjeksiyonluk su, % 5 dekstroz, izotonik tuzlu su, % 0. 225            tuzlu su içinde %5 dekstroz, izotonik tuzlu su içinde %5 dekstroz mayileri ile geçimli    olduğu gösterilmiştir.

            İntravenöz uygulama

            Aralıklı enfüzyonda, her CEFPERAZON flakonu, (tabloda gösterilen) uygun miktar       % 5 dekstroz / sudaki solüsyonu, % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu veya enjeksiyonluk steril su ile sulandırıldıktan sonra ve 20 ml’ye aynı solüsyonla       seyreltildikten sonra 15 ila 60 dakikalık bir sürede uygulanır.

            Laktatlı Ringer solüsyonu intravenöz infüzyon için uygun bir araçtır fakat ilk      sulandırma için uygun değildir (bkz.bölüm 6.2 Geçimsizlikler/ Laktatlı Ringer      solüsyonu ve bölüm 6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer      özel önlemler/ Laktatlı Ringer solüsyonunun kullanılması).

            Sulandırma için enjeksiyonluk su kullanılmalıdır. Steril enjeksiyonluk su ile        sulandırmayı takiben (tabloda gösterilen) Laktatlı Ringer solüsyonu ile 5 mg/ml sulbaktam konsantrasyonuna seyreltilerek yapılan iki basamaklı bir seyreltme    gereklidir (50 ml Laktatlı Ringer çözeltisi içinde ilk dilüsyondan 2 ml veya 100 ml        Laktatlı Ringer çözeltisi içinde ilk dilüsyondan 4 ml kullanınız).

            İntravenöz enjeksiyon için her flakon yukarıda belirtildiği gibi sulandırılmalı, üç             dakikadan az olmayan bir sürede tatbik edilmelidir.

            İntramusküler uygulama

            %2’lik Lidokain hidroklorür intramüsküler uygulama için elverişli bir araçtır fakat ilk    sulandırma için uygun değildir (bkz. bölüm 6.2 Geçimsizlikler / Lidokain).     Sulandırma için enjeksiyonluk steril su kullanılmalıdır. 250 mg/ml veya daha fazla bir        sefoperazon konsantrasyonu için steril su ve takiben %2 lidokain ile sonuçta yaklaşık %0.5 lidokain solüsyonu elde edecek şekilde iki aşamalı seyreltme gereklidir (bkz.    bölüm 6.2 Geçimsizlikler).

            Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

            Karaciğer yetmezliği:

            Bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.

            Böbrek yetmezliği:

            Bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.

            Pediyatrik popülasyon:

            CEFPERAZON'un çocuklarda günlük mutad dozu aşağıdaki tablodaki gibidir:

            Uygulama 6 veya 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş dozlar halinde yapılır. Ciddi veya      inatçı enfeksiyonlarda bu dozlar günde 160 mg/kg'a kadar 1: 1 oranında (sefoperazon   aktivitesi olarak 80 mg/kg/gün) yükseltilebilir. Dozlar 2 - 4 eşit doza bölünerek           uygulanır (bkz.bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri-Çocuklarda kullanım ve bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri- Pediyatride kullanım). 

            Yeni Doğan Bebeklerde Kullanım

            Yeni doğan bebeklerde hayatlarının ilk haftasında ilaç 12 saatte bir uygulanmalıdır.        Pediatride sulbaktamın maksimum günlük dozu 80 mg/kg/gün'ü geçmemelidir. 80    mg/kg/gün'den fazla sefoperazon aktivitesinin gerekli olduğu hallerde ilave olarak     ayrıca sefoperazon uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Bebeklerde kullanım).

            Geriyatrik popülasyon:

            Bkz. bölum 5.2 Farmakokinetik özellikler.