| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CANDIDIN 150 MG 2 KAPSUL, etken madde olarak Flukonazol içeren bir ilaçtır. CANDIDIN 150 MG 2 KAPSUL Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699622150211 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. CANDIDIN 150 MG 2 KAPSUL güncel satış fiyatı 123.20 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.
Endikasyonları
Tinea pedis, tinea korporis, tinea kruris, tinea versicolor, deri ve mukozaların kandida enfeksiyonları dahil olmak üzere dermatomikozlar ve onikomikozlarda endikedir.
Vajinal kandidiyazis
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazisde ve tekrarlayan vajinal kandidiyazisin (yılda 4 kez ya da daha fazla) insidansının azaltılmasında profılaktik olarak endikedir.
Semptomatik genital kandidiyazis ile başvuran hastanın eşinin/partnerinin tedavisi de değerlendirilmelidir.
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları beklenmeden önce tedavi başlatılabilir. Bu sonuçların varlığında, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde kullanımı
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde:
|
F.ndikiisvoııliir |
Pozoloii |
Tedavinin süresi |
|
|
Genital kandidiyazis |
Vajinal kandidiyazis |
150 mg |
Tek doz |
|
- Tekrarlayan vajinal kandidiyazis tedavisinde ve profılaksisi |
1., 4., 7. Günlerde toplam 3 doz alınmasını takiben haftada bir kez tek doz 150 mg kullanılabilir. |
6 ay |
|
|
Dermatomikozlar |
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea crnris, - candida enfeksiyonları |
Haftada bir kez 150 mg |
2 ila 4 haftadır. Tinea pedis 6 haftaya varan tedavi gerektirebilir. |
|
- tinea versicolor |
Haftada bir kez 300 mg Kimi hastalarda üçüncü hafta 300 mg flukonazol gerekirken kimi hastalarda tek doz 300-400 mg yeterli olabilmektedir. |
1-3 hafta |
|
|
Günde 50 mg |
2 ila 4 hafta boyunca |
||
|
- tinea unguium (onikomikoz) |
Haftada 150 mg |
Tedavi, enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini almasına kadar devam ettirilmelidir. Normal olarak el tırnaklarının tekrar çıkması için 3-6 ay, ayak tırnakları için 6- 12 aylık bir süre gerekmektedir. Bununla birlikte tırnağın uzama süresi kişiye ve yaşa bağlı olarak değişebilmektedir. Uzun süreli kronik enfeksiyonların başarılı bir şekilde tedavisinin ardından, bazen tırnakta şekil bozuklukları kalabilir. |
|
Uygulama şekli:
CANI)İDİN kapsül ağızdan alınır.
Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ve yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Flukonazol, çok büyük oranda değişmeden idrarla atılır. Tek doz tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Multipl flukonazol dozları alacak olan, çocuklar da dahil olmak üzere renal fonksiyonu bozulmuş hastalarda, 50 mg ila 400 mglık bir başlangıç yükleme dozu (endikasyona uygun olarak) verilmelidir. Yükleme dozundan sonra, günlük doz (endikasyona uygun olarak) aşağıdaki tabloya göre düzenlenmelidir:
|
Kreatinin Klirensi (ml/dak) |
Önerilen doz yüzdesi |
|
>50 |
%100 |
|
<50 (diyalize girmeyen) |
%50 |
|
Düzenli diyalize giren hastalar |
Her diyaliz seansı sonrası %100 |
Düzenli diyalize giren hastalar her diyalizin ardından önerilen dozun %100ünü, diyalizin olmadığı günlerde kreatinin klirenslerine göre azaltılmış doz almalıdırlar.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu yüzden flukonazol, karaciğer disfonksiyonu olan hastalara dikkatli biçimde uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Pediyatrik popülasyon:
16 yaşından küçük çocuklarda flukonazolün, doktor gözetimi haricinde kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Renal bozukluk belirtilerinin olmadığı hallerde, normal doz tavsiyesi benimsenmelidir. Renal bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi < 50 ml/dak) dozaj böbrek yetmezliği bölümünde tarif edildiği gibi ayarlanmalıdır.
