| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU ENJ. ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR, etken madde olarak Anti-d (rh) Insan Immunoglobulini içeren bir ilaçtır. ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU ENJ. ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti. tarafından üretilmekte olup 8699769980139 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Mor Reçete ile satışı yapılmaktadır. ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU ENJ. ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR güncel satış fiyatı 1138.88 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.
Endikasyonları
1-Babanın ve bebeğin Rh0 D(-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç olmak
üzere; Rh0 D(-) kadına, Rh0 D(+) bebek doğumundan sonraki ilk 72 saat içinde uygulanır.
2-Babanın Rh0 D(-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç, Rh0 D(-) gebelerde şüphelenilen ya da kanıtlanmış fetomaternal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları, fetal invaziv işlemler (koryon villus biopsisi, amniosentez, fetal kan örneklenmesi, fetal cerrahi vb.) eksternal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehditi ya da düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.
3-Antenetal profilaksi amacı ile 28-32. haftalar arasında endikedir.
4-Herhangi bir Rh0 D(-) kişide kan ve kan ürünlerinin uyumsuz transfüzyonu sonrası uygulanır.
Pozoloji:
1.)Rh (D) negatif kadınlarda Rh (D) immunizasyonunun önlenmesi
• Doğum öncesi profilaksisi: Genel tavsiyelere gore, mevcut uygulanan dozlar 50-330
mikrogram veya 250-1650 IU aralığında değişir.
-Planlı doğum öncesi profilaksisi:
Hamileliğin 28-30 haftalarında tek doz veya 28. ve 34. haftalarda 2 doz
-Gebelik komplikasyonlarını takiben doğum öncesi profilaksisi:
Mümkünse 72 saat içerisinde tek doz ve eğer gerekirse hamilelik süresince 6-12
haftalık aralıklarda uygulanmalıdır.
• Doğum sonrası profilaksisi: Genel tavsiyelere göre, mevcut uygulanan doz aralığı 100-
300 mikrogram veya 500-1500 IU’dir. En düşük doz (100 mikrogram veya 500 IU)
uygulandığında, fetal maternal hemoraji miktar tayini yapılmalıdır.
Doğum sonrası kullanım için, ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS, Rh pozitif infantın (D, Dzayıf, Dparsiyel) doğumunu takiben 72 saat içerisinde anneye uygulanmalıdır. Eğer 72 saatten fazla süre geçti ise, ürün mümkün olduğunca çabuk uygulanmalıdır.
Doğum öncesi profilaksisi uygulanmış olsa ve doğum öncesi profilaksisinden kalan aktivite maternal serumda gösterilebilse bile, doğum sonrası doz uygulamasına devam edilmelidir.
Fetal/yenidoğan anemisi vakasında ya da uterus içi fetal ölüm gibi önemli bir fetal maternal hemorajiden şüpheleniliyorsa [>4 mL (% 0.7- % 0.8)], örneğin; fetal HbF’yi tespit eden Kleihauer-Betke asit elüsyon testi veya spesifik olarak Rh(D) pozitif hücreleri tespit eden akış sitometrisi gibi uygun bir test ile hemorajinin düzeyi belirlenmelidir. Buna göre ilave dozlar (fetal kırmızı kan hücrelerinin 0.5 mL’si başına 10 mikrogram veya 50 IU) uygulanmalıdır.
2.)Kırmızı kan hücrelerinin uyumsuz tranfüzyonları
Tavsiye edilen doz, transfüze edilen Rh(D) pozitif kanın 2 mL’si veya kırmızı kan hücre konsantratının 1 mL’si başına 20 mikrogram’dır. Uygun doz, kan transfüzyonundan sorumlu uzmana danışarak belirlenmelidir. Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri için izleme testleri her
48 saatte bir yapılmalı ve Rh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerinin tümü dolaşımdan temizlenene kadar ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS uygulamasına devam edilmelidir. Daha büyük transfüzyon uyumsuzluğu halinde, transfüzyon hacminin 300 mL Rh(D) pozitif kırmızı kan hücresinden daha fazla olup olmadığına bakılmaksızın, 3000 mikrogram (15000 IU)’lık maksimum doz yeterlidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Gebelik, doğum ve jinekolojik müdahelelerde, takip eden doz, şayet yenidoğan Rh (D) pozitif
ise, doğumdan sonraki 72 saat içerisinde 500-1500 I.U. (100-300 mikrogram)’dir.
Uygulama yolu:
Sadece intramüsküler yolla kullanılır. 5 mL’den büyük dozlar, bölünerek farklı bölgelere
enjekte edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Özel kullanım koşulları için herhangi bir ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon: Bu ürün yeni doğan bebeklere enjekte edilmemelidir.
Geriyatrik popülasyon: Yaşlılar için herhangi bir ek bilgi bulunmamaktadır.