Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
ALFASID 500 mg IM enjeksiyon flakon, etken madde olarak Ampisilin + Sulbaktam içeren bir ilaçtır. ALFASID 500 mg IM enjeksiyon flakon Yavuz İlaç San. Ve Tic. A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8698978270116 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. ALFASID 500 MG IM ENJ.ICIN TOZ ICEREN FLAKON güncel satış fiyatı 28.49 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.
ALFASİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri, yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur.
ALFASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası ALFASİD proflaktik olarak kullanılabilir.
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
ALFASİD intramüsküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile eritilebilir.
Ampisilin+Sulbaktam |
Toplam doz |
Ambalaj |
Lidokain |
Maksimum son |
Eşdeğer Dozlar (mg) |
(mg) |
(flakon) |
miktarı (mL) |
konsantrasyon |
(mg/mL) |
||||
250 + 125 |
375 |
10 ml |
1 |
250 + 125 |
500 + 250 |
750 |
10 ml |
2 |
250 + 125 |
1000 + 500 |
1500 |
20 ml |
3,5 |
250 + 125 |
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Böbrek fonksiyonu normal erişkinlerde ALFASİD'in mutad günlük doz aralığı 1500 mg (1000 mg. ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 2 flakon ALFASİD 500/250 mg) ila 12000 mg'dır (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam'a tekabül eden 16 flakon ALFASİD 500/250 mg). Sulbaktam'ın günlük maksimum dozu 4000 mg'dır. Günlük ALFASİD dozları genellikle 6-8 saatlik aralara bölünerek verilir. Şiddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saatte bir uygulama ile tedavi edilebilir.
Enfeksiyonun Şiddeti Günlük ALFASİD dozu (mg)
Hafif 1500 - 3000 mg (1000-2000 mg amp. + 500-1000 mg sulb.)
Orta 6000 mg'a kadar (4000 mg amp. + 2000 mg sulb.)
Şiddetli 12000 mg'a kadar (8000 mg amp. + 4000 mg sulb.)
Dozların daha sık veya daha seyrek uygulanması hastalığın şiddetine ve hastanın renal fonksiyonlarına göre endike olabilir.
Tedavi, genellikle ateş düştükten 48 saat sonraya ve diğer anormal belirtiler kaybolana kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5-14 gün uygulanır. Hastalığın ciddi olduğu durumlarda tedavi süresi uzatılabilir veya ilave ampisilin uygulanabilir.
Ameliyat enfeksiyonları proflaksisinde, operasyon sırasında etkili serum ve doku konsantrasyonları sağlamaya yeterli zaman kalması için anestezi başlangıcında 1500-3000 mg ALFASİD (2-4 flakon ALFASİD ALFASİD 500/250 mg) verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir. Eğer ALFASİD ile bir terapötik kür gerekmiyorsa, ameliyatların çoğunluğunda proflaktik uygulama 24 saat sonra durdurulur.
Komplike olmayan gonore tedavisinde 1500 mg ALFASİD (ALFASİD 1000/500 mg flakon) tek doz olarak verilebilir. Sulbaktam ve ampisilinin plazma konsantrasyonlarını uzatmak amacıyla beraberinde 1000 mg probenesid oral olarak verilmelidir.
Uygulama şekli:
ALFASİD + lidokain hidroklorür eriyiği derin intramüsküler enjeksiyon olarak uygulanır. Lidokain eriyiği asla I.V. uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, (kreatinin klerensi <30 ml/dak.) ampisilin ve sulbaktam eliminasyon kinetiği birbirine benzer şekilde etkilenmekte ve birinin ötekine plazma oranı değişmeden kalmaktadır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda ALFASİD Dozaj Uygulaması:
Kreatinin klerensi Ampisilin/Sulbaktam Önerilen ALFASİD Dozu
(ml/dk. 1,73 m2) Yarı Ömrü (saat)
>30 1 1500-3000 mg 6-8 saatte bir
15 - 29 5 1500-3000 mg 12 saatte bir
5 – 14 9 1500-3000 mg 24 saatte bir
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar, bebekler ve yeni doğanlarda enfeksiyonların çoğu için dozaj 150 mg/kg/gün (100 mg/kg ampisilin ve 50 mg/kg sulbaktama tekabül eder) dür.
Ampisilin'in alışılmış uygulamasına uygun olarak çocuklar, bebekler ve yeni doğanlarda dozlar genellikle 6-8 saatte bir olmalıdır. Yeni doğanlarda (özellikle erken doğmuşlarda) hayatın ilk haftasında tavsiye edilen doz, 12 saatte bir bölünmüş dozlar halinde 75 mg/kg/gün'dür (25 mg/kg/gün sulbaktam ve 50 mg/kg/gün ampisiline tekabül eder).
Geriyatrik popülasyon:
Sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum enjeksiyonu, herhangi bir özel önlem olmaksızın, normal dozajlarda yaşlılarda uygulanabilir.